간질환 뉴스
간질환에 대한 뉴스를 소개합니다.
예전 간질환 뉴스는 구 간질환 뉴스 게시판에서 보실 수 있습니다.
간질환에 대한 뉴스를 소개합니다.
예전 간질환 뉴스는 구 간질환 뉴스 게시판에서 보실 수 있습니다.
간염 치료제 페가시스 저용량(90mcg) 허가 만성 C형 간염 소아와 청소년에게 사용 가능
2015.08.03 15:46
한국로슈(대표 마이크 크라익턴)의 만성 B, C형 간염 치료제 페가시스(성분명 페그인터페론알파-2에이)의 저용량 페가시스 프리필드주 90 마이크로그램(mcg)이 지난 달 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았다.
▲ 페가시스 |
이번 허가로 페가시스 프리필드주 90 마이크로그램은 치료 경험이 없고 대상성 간질환이 있는 혈청 HCV-RNA 양성의 만성 C형 간염 소아 (5세 이상) 및 청소년 환자를 비롯해 저용량 투여가 권고되는 성인 환자 치료에 사용 가능하다.
페가시스 프리필드주 90 마이크로그램은 시린지 타입으로 기존의 180mcg, 135mcg에 이은 새로운 용량이다.
페가시스는 성인환자에서 만성 C형 간염 치료시에는 리바비린과의 병용요법으로 180mcg을 주 1회 피하주사하며 유전자형에 따라 치료기간을 달리하여 유전자 1형 환자는 48주, 유전자 2,3형 환자는 24주 치료가 권장된다.
이번에 신규 허가된 페가시스 프리필드주 90 마이크로그램 제품 허가를 통해 페가시스® 는 치료 경험이 없는 5세 이상의 만성 C형 간염 소아•청소년 환자에게도 리바비린과 병용하여 치료가 가능할 예정이다.
단 만성 B형 간염 치료 시에는 기존과 동일하게 18세 이상 성인 환자에게만 투여 가능하다.