길리어드, 차세대 HIV 치료제 승인신청

길리어드가 환자들에게 부작용이 적으면서 약물 용량은 낮춘 대안을 제공할 것으로 기대되는 차세대 HIV 치료제를 미국에서 승인 신청했다.

길리어드는 12세 이상의 HIV-1 감염 환자를 대상으로 엠트리씨타빈(emtricitabine)과 테노포비르 알라페나미드(tenofovir alafenamide)가 합쳐진 고정용량복합제와 다른 항레트로바이러스제의 병행요법을 시판하기 위해 미국 FDA에 신약승인신청서를 제출했다.

테노포비르 알라페나미드는 길리어드의 HIV 치료제 비리어드에 비해 10분의 1 수준의 용량으로도 높은 항바이러스 효능을 보이면서 신장, 뼈와 관련된 실험실 지표를 향상시키는 것으로 나타난 뉴클레오티드 역전사효소 억제제다.

길리어드의 연구개발 최고책임자인 노버트 비쇼프버거 박사는 “이 복합제를 통해 자사는 평생 항레트로바이러스 치료를 받아야 하는 HIV 환자를 위해 치료제들을 더 최적화할 잠재력을 보유하고 있다”고 말했다.

또한 “높은 항바이러스성 효능과 긍정적인 안전성 프로파일을 갖춘 복합제는 차세대 HIV 요법을 위한 개선된 근간을 제공할 수 있다”고 덧붙였다.

길리어드는 유럽에서 올해 2분기에 이 약물의 승인신청서를 제출할 계획이다.