전체메일


8,9월 간질환 주요 뉴스

2015.10.07 15:55

윤구현 조회 수:1096

매월 한 번씩 보내드리는 "간질환 주요 뉴스"입니다. 

그런데 지난 달에 보내드리지 않았네요. 보낸 줄 알았습니다... -_-  그래서 이번달은 두달치가 나갑니다. 


1. 의협신문에서 의사선생님들을 대상으로  '바라크루드 복제약 처방 의향'을 물었습니다. 

대한의사협회에서 발간하는 의협신문에서 대학교수, 봉직의, 개원의를 대상으로 바라크루드 복제약이 출시되었을 때 얼마나 복제약으로 바꿀 것인지 물었습니다. 60-70%는 계속 오리지널을 처방하겠다, 20-30%정도는 쓰더라도 50%이하로 처방하겠다고 답하였습니다. 많은 환자를 복제약으로 바꾸는 의사선생님은 소수라는 뜻입니다. 

다만 이 조사가 바라크루드 만을 대상으로 한 것이 아니라 시알리스 등 비슷한 시기에 출시되는 약들과 함께 조사했습니다. 응답자 분들이 바라크루드를 얼마나 처방하는 분들인지 기사를 봐서는 알 수 없습니다. 


특허만료 바라크루드, 제네릭 처방여부 묻자? 의협신문. 2015-8-10.

http://www.doctorsnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=105251



2. 9월10일 먹는 C형간염 치료제 소발디가 보건복지부로부터 승인을 받았습니다. 

현재 C형간염은 여러 직접작용항바이러스제(DAA)들이 치열한 경쟁을 벌이고 있습니다. 우리나라는 BMS의 다클린자, 순베프라가 허가를 받았고 두 번째로 길리어드 사이언스의 소발디가 허가를 받았습니다. 12주 치료했을 때 약 97%의 환자에서 완치라고 할 수 있는 '지속바이러스반응(SVR)"이 나타났습니다. 

소발디는 2013년 미국 FDA 승인을 받았는데 높은 가격때문에 전세계적으로 이슈가 되었습니다(덕분에 10여개의 DAA 중에서 인지도가 가장 높습니다). 미국에서는 12주에 1억원이 넘는 비용이 듭니다(물론 환자가 이 비용을 모두 부담하는 것은 아닙니다). 8월에 허가받은 다클린자, 순베프라 병용치료가 우리나라에서 864만원의 비용이 드는 것과 비교해 차이가 크기 때문에 앞으로 가격협상이 쉽게 끝날 것 같지는 않습니다. 


'소발디' 승인 … 비싼 가격 시장 안착 걸림돌. 헬스코리아뉴스. 2015.9.11. 

http://www.hkn24.com/news/articleView.html?idxno=146478


길리어드 만성 C형간염 치료제 ‘소발디정’ 국내 허가. 약업신문. 2015.9.11.

https://yakup.com/news/index.html?mode=view&nid=188779



3. 9월1일. B형간염 치료제들 급여 기준이 확대되고 가격이 내려갔습니다. 

이미 전체메일로 알려드린 것과 같이 9월1일 B형간염치료제들의 보험급여 기준이 확대되었습니다. 

'대상성 간경변'은  HBV DNA가 104copiea/mL이상이면 AST, ALT에 상관없이 급여가 되고 '비대상성 간경변'과 '간암'환자는 HBV DNA가 검출되면 급여가 됩니다. 지금까지는 간경변이나 간암이 있더라도 간수치가 80을 넘어야 보험급여가 되었습니다. 

또 급여가 확대되면서 가격이 인하되었습니다. 비리어드는 급여확대와 사용량-약가 연동제에 의해 가격이 더 인하되었고요. 쉽게 말해 많이 팔리니 가격이 내려간 것입니다. 바라크루드는 이미 과거에 사용량-약가 연동제로 가격이 내려갔습니다. 


비리어드, 바라크루드보다 한 발 앞서 약가인하. 청년의사. 2015-8-24.

http://www.docdocdoc.co.kr/news/newsview.php?newscd=2015082300001



4. 약제내성으로 제픽스와 헵세라, 바라크루드와 비리어드를 병용하고 있던 환자들을 비리어드 단독 복용으로 바꾸고 1년이 지나도 안정적인 상태가 유지되었습니다. 

지난 1-2년간 다약제 내성 환자에게 비리어드 단독처방을 할 수 있느냐는 중요한 이슈였습니다. 단독 복용이 가능하다고 판단되어 바꾼 것을 건강보험심사평가원이 인정하지 않았기 때문이었습니다. 올 5월 다약제 내성에서 비리어드 단독복용이 가능하도록 급여기준이 바뀌었는데 그 결과들이 대한간학회 Liver Week 2015에서 발표되었습니다. 모두 바이러스 미검출 상태가 유지되었다고 합니다. 


1년이 더 흘렀어도 ‘비리어드’ 하나면 충분. 의약뉴스. 2015-9-11.

http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=141103


비리어드, 258억 '제픽스+헵세라' 시장 얼마나 빼앗을까. 메디컬타임즈. 2015.9-14.

http://www.medicaltimes.com/Users4/News/newsView.html?ID=1099362



5. 바라크루드 부분반응 환자를 5년 추적한 결과 간암발생률이 완전바이러스 반응과 다르지 않았습니다. 

먹는 항바이러스제를 사용하고 1년이 지났을 때 바이러스가 검출한계 이하(보통 116copies/mL이하)로 내려가는 것을 '완전 바이러스 반응', 시작보다 1/100 이하로 줄었지만 검출한계 이하로 내려가지 않은 것을 '부분 바이러스 반응'이라고 합니다. 바라크루드 부분 바이러스 반응이 있을 때 다른 약(비리어드겠죠)으로 바꾸어야 하는지 논란이 있어 왔는데 부분 바이러스 반응 환자를 5년 간 추적한 결과 굳이 바꾸지 않아도 간암발생률, 간섬유화 개선, 내성에서 완전 바이러스 반응과 차이가 없었고 점차 완전바이러스 반응이 일어났다는 결과입니다. 


바라크루드 부분반응, 비리어드 환승 NO. 의약뉴스. 2015-9-11. 

http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=141154



6. 여러 C형간염치료제들을 비교한 기사입니다. 

청년의사신문에서 출시된, 출시를 앞둔 C형간염치료제(DAA)들을 비교한 기사를 실었습니다. C형간염환자분들은 꼭 읽어보세요. 복잡한 내용을 잘 정리하였습니다. 


[기획]C형간염 신약 성분만 14개…최상의 선택은? - 효과 앞세운 고가의 C형간염 신약들이 밀려온다. 청년의사. 20159-21.

http://www.docdocdoc.co.kr/news/newsview.php?newscd=2015092000006



7. 바라크루드 복제약들의 가격 경쟁이 치열합니다. 

이미 전체메일로 알려드렸지만 바라크루드 복제약들 간 치열한 가격 경쟁이 일어나고 있습니다. 복제약은 오리지널의 69%까지 받을 수 있으나 최저가는 34.1%까지 내려갔습니다. 


바라크루드 제네릭 자진인하 경쟁... 일양은 반토막. 데일리팜. 2015-9-23.

http://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=203182



8. 동아ST가 바라크루드 복제약을 특허 만료 한달 전에 출시했으나....

9월 제약업계의 가장 큰 이슈는 동아ST였습니다. 바라크루드 복제약은 10월10일이후 출시할 수 있는데 시장 선점을 노린 동아ST가 9월7일 복제약을 전격 출시했습니다. 바라크루드의 특허를 침해하고 배상금을 물어내더라도 시장 선점을 하겠다는 의도였습니다. 우리나라 법률상 손해액에 대한 배상만 하면 되는데 배상액을 물더라로 1,500억 시장에 먼저 들어가는 것이 이익이라는 것입니다. 과태료를 물고 벌점을 받더라도 급하니(돈도 많고?) 버스전용차선으로 승용차를 몰고 가겠다는 것과 비슷한 생각인 것이죠.  

오늘(10월7일) 보도된 바로는 10월5일 법원이 BMS가 낸 특허침해금지 가처분 신청을 받아들여 10월9일까지 동아ST는 복제약을 판매할 수 없습니다. 특허 만료를 닷새 앞두고 내려진 결정이니 동아ST가 선방을 한 것일까요?? 몇 달 지나면 결과를 알 수 있겠죠. 


[단독]동아에스티, 특허권 무시한 채 바라크루드 복제약 출시. 경제투데이. 2015-9-10.

http://www.eto.co.kr/news/view.asp?Code=20150909190441007


동아ST, 바라크루드 제네릭 조기출시…득실은? - 약가인하 손해배상이 쟁점...1개월 선점 전략 가능할까. 데일리팜. 2015-9-14.

http://m.dreamdrug.com/newsView.html?ID=202658


동아ST, 1500억 바라크루드 제네릭 판매 제동 - 5일 BMS 가처분 신청 법원 수용... 10일부터 판매가능. 메디컬타임즈. 2015-10-7.

http://www.medicaltimes.com/Users4/News/newsView.html?ID=1099833




"간사랑동우회 - 뉴스게시판"에서 여기에 소개되지 않은 뉴스도 보실 수 있습니다.

제 페이스북에서 보다 빨리 간질환에 대한 뉴스를 보실 수도 있어요. https://www.facebook.com/liverkorea 



번호 제목 글쓴이 날짜 조회 수
271 11월~12월 간질환 주요 뉴스 [1] 윤구현 2016.04.14 316
270 서울 다나의원 사건 정리 file 윤구현 2016.03.21 1720
269 잘못된 내용이 너무 많은 다나의원 피해 환자 인터뷰(신율의 출발 새아침) 윤구현 2016.03.16 488
268 40세 이상 만성간염보유자 6개월에 1회 간암검진 지원 [3] file 윤구현 2016.02.23 2870
267 2015년 대한간학회 만성B,C형간염 진료 가이드라인 윤구현 2016.02.04 1173
266 초음파 검사에 대해 [11] file 윤구현 2015.12.16 4551
265 다나의원 C형간염 집단 감염 사건 file 윤구현 2015.12.14 501
264 10월 간질환 주요 뉴스 [1] 윤구현 2015.11.13 1211
263 간의날 공개강좌(대한간학회 주관) 안내 윤구현 2015.10.09 558
» 8,9월 간질환 주요 뉴스 [5] 윤구현 2015.10.07 1096
261 바라크루드 복제약 가격 업데이트 [6] file 윤구현 2015.10.05 2198
260 미국 질병통제센터(CDC)의 B형간염과 임신, 출산에 대한 한국어 안내문들 [1] file 윤구현 2015.09.22 744
259 바라크루드 복제약 가격에 대해 [5] file 윤구현 2015.09.16 5032
258 보험계약시 중요한 내용을 보험사에 알리지 않으면 어떤 문제가 생기나.... 윤구현 2015.08.26 1532
257 보험급여 확대로 9월부터 경구용 B형간염치료제 가격 인하 예정 [2] file 윤구현 2015.08.25 866
256 4대 중증질환 의심시 진단 과정의 초음파 검사 1회 인정 [5] file 윤구현 2015.08.24 593
255 B형간염 치료제 급여 확대 - 간경변, 간암은 간수치 기준 삭제 [7] file 윤구현 2015.08.24 1578
254 7월 간질환 주요 뉴스 [1] 윤구현 2015.08.11 671
253 6월 간질환 주요 뉴스 [1] 윤구현 2015.07.22 1712
252 5월 간질환 주요 뉴스 윤구현 2015.06.08 2003