애브비 C형 간염 치료약 임상 2상 성공

애브비 C형 간염 치료약 임상 2상 성공재치료 환자에 효과...SVR 도달율 높아

2016.04.16

애브비는 시험 중인 C형 간염 치료제 ABT-493과 ABT-530이 유전자형 1형 환자들에 대해 높은 효능을 보였다고 발표했다.

임상 2상 MAGELLAN-1 시험은 바이러스직접작용제제(DAA)로 치료에 실패한 경험이 있는 유전자형 1형 및 4~6형 만성 C형 간염 환자들을 대상으로 리바비린과 병용하거나 병용하지 않은 ABT-493과 ABT-530의 효능, 안전성, 약동학을 평가하기 위해 진행되고 있다.

시험 결과 ABT-493/ABT-530과 리바비린으로 치료받은 유전자형 1형 C형 간염 환자들 중 91%가 치료 12주 이후에 지속바이러스반응(SVR12)에 도달한 것으로 나타났다. 또 리바비린을 병용하지 않았던 환자그룹에서는 86%가 SVR12에 도달했다.

바이러스학적 실패 이외의 이유로 지속바이러스반응에 도달하지 않은 환자들을 제외한 전체 치료 환자를 분석한 결과에서 리바비린 병용유무에 관계없이 SVR12 도달율은 총 95%로 나타났다.

미국 텍사스리버연구소의 학술 및 임상연구 부문 프레드 푸어대드 부소장은 “과거에 치료에 실패했던 환자들을 위한 대안은 제한적인 수준”이라며 “현재 진행 중인 MAGELLAN-1 연구에서 관찰된 높은 SVR 도달율은 이러한 문제에 대응할 수 있는 가능성을 보여주기 때문에 중요하다”고 강조했다.

임상시험 도중에 부작용으로 인해 치료를 중단한 환자는 없었으며 두 명의 환자들은 바이러스하적인 치료실패를 경험했다. 가장 흔한 부작용으로는 두통, 피로, 구역 등이 보고됐다.

시험약 ABT-493은 NS3/4A 프로테아제 억제제이며 ABT-530은 NS5A 억제제 계열의 약물이다. ABT-493은 미국 생명공학기업 에난타 파마슈티컬스의 두 번째 프로테아제 억제제이며 에난타는 애브비와의 제휴계약을 통해 이 약물을 개발했다.