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특허 안 끝났는데 제네릭 밀어붙인 동아ST…왜
2015.09.30 13:30
업계 "특허소송서 패해도 시장 선점 효과로 손실 만회할 것" 관측
국내 처방 실적 1위인 B형 간염 치료제 바라크루드(한국BMS제약)의 특허가 만료되지 않은 가운데 동아에스티가 제네릭(복제약) 판매를 강행했다. 이에 따라 한국 BMS가 "지적재산권을 침해당했다"며 강하게 반발하는 가운데 동아에스티가 어떤 계산을 바탕으로 판매를 강행했는지에 관심이 쏠리고 있다.
23일 제약업계에 따르면 동아에스티는 7일부터 바라크루드(성분명 엔테카비르)의 제네릭 '바라클'을 출시, 판매하고 있다. 특허 만료일인 10월 9일보다 한 달 이상 앞섰다.
바라크루드는 2011∼2014년 국내 처방 실적이 1위인 의약품이다. 2014년 기준 매출은 1천530억원에 달했다.
이런 바라크루드의 시장을 차지하기 위한 국내 제약업계의 경쟁도 치열하다.
식품의약품안전처는 이날 현재 한미약품(카비어), 대웅제약(바라크로스), 종근당(엔테카벨) 등 67개 업체가 130여개 품목을 엔테카비르의 제네릭으로 허가받았다고 밝혔다.
다른 제약사들이 특허 만료일을 기다리는 것과 달리 동아에스티는 특허 만료일 이전에 제네릭을 발매하는 강수를 뒀다.
한국BMS는 "지적재산권의 보호를 위해 가능한 모든 조치를 취할 예정"이라며 법정 대결을 예고했다. 특허심판원은 이미 금년 초 바라크루드의 물질 특허를 인정한 바 있다. 한국BMS는 동아에스티가 특허 만료일을 어겨 끼친 손해를 법적으로 따져 묻겠다는 입장을 밝혔다.
그러나 동아에스티는 "국내와 달리 미국에서는 해당 물질특허가 무효로 확정됐고, 테바(TEVA) 등 세계적인 제네릭 회사들도 관련 제네릭을 판매하고 있다"고 항변했다.
이어 "특허 무효 가능성 등에 대한 충분한 검토를 마치고 출시를 진행한 것"이라며 "대법원에 상고해 특허 무효 판결을 받고, 특허연장등록무효 심판을 통해서도 특허를 조기에 만료시키노록 노력할 것"이라고 밝혔다.
미국에서 특허 무효가 나온 만큼 국내에서도 대법원이 특허 무효 판결을 내릴 것으로 판단했다는 것이다.
그러나 업계에서는 동아에스티의 승소 가능성이 높지 않다는 시각이 우세하다.
이미 1, 2심에서 패소한 적이 있는데다, 국내 법원이 특허에 대해서는 원칙을 그대로 적용하는 경우가 많은 편이기 때문이다.
이런 사실을 잘 알고 있을 동아에스티가 허가 만료 전에 제네릭을 판매한 것은 시장 선점을 위한 것이라는 분석이 나온다.
설령 한국BMS와의 소송전에서 진다 해도, 바라크루드의 시장 규모가 큰 만큼 한 달 동안의 선점 효과로 얻은 우월적 지위로 추후 이익을 얻으면 잠깐의 손해를 메울 수 있지 않겠느냐는 것이다.
업계의 한 관계자는 "처방 1위 약품을 먼저 차지한다는 상징성도 있고, 종합병원에 이 약품을 먼저 납품하게 되면 다른 약품도 조금이나마 손쉽게 납품할 수 있다는 점도 포석에 넣었을 것"이라며 "이런 부분에 있어서 강력한 유혹을 느꼈을 것"이라고 분석했다.
국내 처방 실적 1위인 B형 간염 치료제 바라크루드(한국BMS제약)의 특허가 만료되지 않은 가운데 동아에스티가 제네릭(복제약) 판매를 강행했다. 이에 따라 한국 BMS가 "지적재산권을 침해당했다"며 강하게 반발하는 가운데 동아에스티가 어떤 계산을 바탕으로 판매를 강행했는지에 관심이 쏠리고 있다.
23일 제약업계에 따르면 동아에스티는 7일부터 바라크루드(성분명 엔테카비르)의 제네릭 '바라클'을 출시, 판매하고 있다. 특허 만료일인 10월 9일보다 한 달 이상 앞섰다.
바라크루드는 2011∼2014년 국내 처방 실적이 1위인 의약품이다. 2014년 기준 매출은 1천530억원에 달했다.
이런 바라크루드의 시장을 차지하기 위한 국내 제약업계의 경쟁도 치열하다.
식품의약품안전처는 이날 현재 한미약품(카비어), 대웅제약(바라크로스), 종근당(엔테카벨) 등 67개 업체가 130여개 품목을 엔테카비르의 제네릭으로 허가받았다고 밝혔다.
다른 제약사들이 특허 만료일을 기다리는 것과 달리 동아에스티는 특허 만료일 이전에 제네릭을 발매하는 강수를 뒀다.
한국BMS는 "지적재산권의 보호를 위해 가능한 모든 조치를 취할 예정"이라며 법정 대결을 예고했다. 특허심판원은 이미 금년 초 바라크루드의 물질 특허를 인정한 바 있다. 한국BMS는 동아에스티가 특허 만료일을 어겨 끼친 손해를 법적으로 따져 묻겠다는 입장을 밝혔다.
그러나 동아에스티는 "국내와 달리 미국에서는 해당 물질특허가 무효로 확정됐고, 테바(TEVA) 등 세계적인 제네릭 회사들도 관련 제네릭을 판매하고 있다"고 항변했다.
이어 "특허 무효 가능성 등에 대한 충분한 검토를 마치고 출시를 진행한 것"이라며 "대법원에 상고해 특허 무효 판결을 받고, 특허연장등록무효 심판을 통해서도 특허를 조기에 만료시키노록 노력할 것"이라고 밝혔다.
미국에서 특허 무효가 나온 만큼 국내에서도 대법원이 특허 무효 판결을 내릴 것으로 판단했다는 것이다.
그러나 업계에서는 동아에스티의 승소 가능성이 높지 않다는 시각이 우세하다.
이미 1, 2심에서 패소한 적이 있는데다, 국내 법원이 특허에 대해서는 원칙을 그대로 적용하는 경우가 많은 편이기 때문이다.
이런 사실을 잘 알고 있을 동아에스티가 허가 만료 전에 제네릭을 판매한 것은 시장 선점을 위한 것이라는 분석이 나온다.
설령 한국BMS와의 소송전에서 진다 해도, 바라크루드의 시장 규모가 큰 만큼 한 달 동안의 선점 효과로 얻은 우월적 지위로 추후 이익을 얻으면 잠깐의 손해를 메울 수 있지 않겠느냐는 것이다.
업계의 한 관계자는 "처방 1위 약품을 먼저 차지한다는 상징성도 있고, 종합병원에 이 약품을 먼저 납품하게 되면 다른 약품도 조금이나마 손쉽게 납품할 수 있다는 점도 포석에 넣었을 것"이라며 "이런 부분에 있어서 강력한 유혹을 느꼈을 것"이라고 분석했다.