C형 간염치료제 '다클린자' 추가 적응증

C형 간염치료제 '다클린자' 추가 적응증

2016.06.13

BMS의 C형 간염치료제 다클린자(성분명 다클라타스비르)가 캐나다 연방보건부로부터 추가 적응증을 승인받았다.

이번 결정으로 다틀린자는 유전자 1, 2, 3형 C형간염 환자들 가운데 HIV-1 동반 감염, 또는 대상성이나 비대상성 간경변 동반, 그리고 간이식 후 C형간염이 재발한 환자군은 다클린자-소포스부비르의 12주 병용요법을 사용할 수 있다.

캐나다에서는 HIV에 감염 환자의 약 20%가 C형간염과 동반 감염된 것으로 추정되고 있다. C형 간염환자는 다른 질환에 동반 감염될 경우 간 손상 진행이 더욱 빨라지는 것으로 밝혀져 있다.

이번 승인은 ALLY-1 임상시험(간이식 후 재발한 환자와 진행성 간경변 환자 대상) 및 ALLY-2 임상시험(HIV 동반 감염 환자 대상)의 결과에 근거했다.

ALLY-1임상시험에 따르면 다클린자-소포스부비르/리바비린 병용요법은 간이식 환자에서 94%(49/52), 진행성 간경변 환자에서 83%(50/60)의 치료율에 도달했다.

ALLY-2 임상시험에서는 다클린자-소포스부비르 병용요법이 치료 무경험 동반감염환자에서 97%(98/101), 치료 유경험 동반감염 환자에서 98%(51/52)의 치료율에 도달했다.