길리어드 C형간염 치료제 '소발디' 日승인

유전자형 2형 환자에 사용…임상서 90% 이상 치유

 길리어드 사이언스의 C형 만성간염 치료제 '소발디'(Sovaldi, sofosbuvir)가 일본에서 승인을 취득했다.

 길리어드 사이언스는 소발디가 유전자형 2형의 C형 만성간염과 중증을 제외한 간경변에 '리바비린'과 병용하는 용도로 후생노동성의 승인을 취득했다고 발표했다. 유전자형 2형에 대한 경구제가 일본에서 승인되기는 처음으로 알려진다.

 임상시험에서는 소발디를 투여받은 2형 C형 만성간염 환자의 90% 이상이 치유된 것으로 확인됐다. 치료기간은 12주간으로, 인터페론을 주사하는 기존 치료법보다 50% 이하로 짧다.

 소발디는 폴리머라제 저해제에 속하며 보통 80%의 높은 치료율을 보이는 것으로 알려져 있다. 미국에서는 획기적 치료제 지정을 거쳐 신속심사를 통해 지난 2013년 말 FDA의 승인을 취득했다. 

 C형 간염환자는 일본에서만 약 100만~150만명에 이른다. 유전자형에 따라 2형이 약 30%, 1형이 약 70%로 알려져 있다. 자각증상이 없는 경우가 많고 만성화할 경우 간경변과 간암위험이 높아진다. 길리어드는 1형 C형 만성간염 치료제에 대해서도 후생노동성에 승인신청 중이다.