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정부, 병용요법 실태 파악 부족… 일부 주장엔 반론도 있어

 

 만성 B형 간염 치료제 급여기준 개선을 요구하는 관련 업계 및 의료진들의 목소리가 높아지고 있다.

 

 올해 1월 1일부터 개정된 만성B형간염 치료제 급여기준 일반원칙이 실제 임상을 제대로 반영하지 못하고 있다는 불만이 깔려 있다.

 

 올해 급여기준 변경 이전까지 제픽스 내성 환자에게 헵세라와의 병용요법으로 쓰였던 ‘바라크루드(엔터카비르)’는 현재 1차 단독요법 외에 헵세라 내성 시 헵세라 또는 비리어드와의 병용요법으로만 사용할 수 있도록 변경됐다.

 

 이로 인해 기존까지 제픽스 내성으로 헵세라+바라크루드 병용요법을 쓰던 3000~4000명의 환자들은 제픽스+비리어드 또는 바라크루드 1mg+비리어드 병용요법으로 변경해야지만 급여를 인정받게 됐고, 결국 다수의 환자들이 처방을 변경했다.

 

 이에 대해 의료진들은 이 같은 급여기준 설정으로 인한 처방 변경은 환자들로 하여금 단기간에 걸쳐 다수 약제에 노출되게 만들며, 각 계열마다 한 약제씩 처방이 가능한 만성B형간염 치료제 병용요법의 기본 원칙에서 바라크루드와 헵세라 병용처방에 제한을 두는 것은 문제가 있다는 지적을 내놓고 있다.

 

 현재 제픽스 내성 시 급여가 인정되는 비리어드+제픽스 병용요법 외에 기존까지 쓰여 왔던 바라크루드+헵세라 병용요법에도 치료효과에 문제가 없는 만큼 급여가 적용돼야 한다는 것.

 

 한 업계 관계자는 “올해 급여기준 변경 전까지 한 약제에 대해서만 급여가 인정되다보니, 정부에서는 병용요법에 대해 제대로 인지 못하고 있는 것으로 알고 있다”며 “이에 대한 조치와 급여기준 변경을 위해 정·산 간에 의견이 공유되고 있는 상황”이라고 전했다.

 

 반면 뉴클레오타이드 계열의 신약으로 비리어드가 나왔기 때문에 뉴클레오사이드 계열인 제픽스에 대한 내성환자에게는 같은 계열인 바라크루드보다는 비리어드를 통한 치료가 효과적일 수 있다는 반론도 있다.

 

 바라크루드+헵세라 병용요법에 문제는 없지만, 비리어드+제픽스 병용 또는 비리어드 단일요법에서도 계열 상의 차이를 이유로 높은 효과가 기대되는 만큼, 비리어드+제픽스 병용요법으로의 전환에 큰 문제는 없다는 설명이다.

 

 이와 함께 각 만성B형간염 치료제의 급여기준에서 단일요법과 병용요법이 구체적으로 기술돼 있지 않아 해석마다 차이가 있고, 부작용 또는 효과부족이 없으면 향후 내성발현이 우려된다고 하더라도 치료제를 바꿀 수 없다는 점도 개선의 필요성이 제기되고 있다.

 

 실제로 업계에 따르면, 몇몇 대형병원을 비롯한 임상 현장에서는 의료진 판단에 따라 급여기준에 규정돼 있지 않은, 또는 규정과 다른 처방을 시행했다가 급여 삭감이 되는 사례마저 발생했다.

 

 한 업계 관계자는 “급여기준에서 구체적으로 명시돼있지 않는 한 의료진의 판단에 따른 처방도 제한되는 상황에서 현 급여기준이 유지된다면 의료진과 환자들은 계속적으로 효과적인 치료를 할 수 없게 된다”면서 “급여기준을 포괄적으로 다뤄 환자들이 적절한 시점에서 효과적인 치료를 받을 수 있도록 할 필요가 있다”고 말했다.

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