구(舊) 간질환 뉴스

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제일약품(대표 성석제)이 1000억대 B형 간염치료제 ‘바라크루드’ 특허 소송에서 국내 제약업체 최초로 승소를 이끌어냈다.

 

 특허심판원 제6부(심판장 신진균)는 6일 제일약품의 출시예정 제품인 ‘엔테카비르제제’가 BMS의 특허인 엔테카비르 조성물 특허(제제특허)를 침해하지 않는다고 심결 했다.

 

 한국BMS의 바라크루드는 2006년 5월24일 허가 받아 2012년 5월 23일자로 PMS가 만료돼 있는 상황.

 

 현재 주요 제약사들이 제네릭 허가를 받아 출시를 준비하고는 있으나, 물질특허가 2015년 10월 9일 만료하고 그 이후에도 0.5 내지 1.0mg의 엔테카비르를 포함하는 조성물 특허가 2021년 1월 26일까지 유효해 특허장벽으로 남아있는 실정이다.

 

 제일약품은 물질특허의 경우 만료일까지 유효성을 무효화 하기 어렵지만 조성물 특허의 경우 일찌감치 비 침해 확인을 받음으로써 소모적인 특허분쟁을 줄여나갈 수 있다는 계산아래 총력을 기울인 결과 이번에 성과를 올리게 됐다.

 

 제일약품은 이번 심결로 자사의 엔테카비르제제가 조성물 특허의 권리범위에 속하지 않음을 확인받게 돼 제일약품에서 완제를 공급받는 업체들은 앞으로 조성물 특허 침해에 따른 제제변경 등의 위험 없이 안정적으로 제제를 공급받을 수 있게 됐다.

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