자료실


‘바라크루드 0.5mg(성분명: entecavir)과 헵세라(성분명: adefovir)' 병용투여하던 다약제 내성 환자에서 비리어드정(성분명: tenofovir) 단독투여 인정여부 

  ■ 청구내역 
○ 상병명 : 기타 및 상세불명의 간의 경화증
○ 주요청구내역
[원외처방]
629 비리어드정      1*1*100

  ■ 진료내역
YMDD mutant with flare, 2002.8
S/P entecavir (2007.8.7~ 2012.6.22)
mutation+ (lamivudine: rt 180, 204, Others: rt 202), 2012.6
S/P entecavir+adefovir (2012.6.22~ 2013.1.4)
Change to tenofovir mono d/t suboptimal response

  ■ 심의내용 
○ 동 건은 만성B형간염으로 lamivudine을 투여 후 YMDD mutant 확인되어 바라크루드(entecavir 0.5mg)로 변경 투여하였으나, ‘12.6월 다약제 내성(laimvudine과 entecavir 등) 확인되어 바라크루드(entecavir 0.5mg)와 헵세라(adefovir)를 병용 투여하였음.      

   이후 바라크루드(entecavir 0.5mg)와 헵세라(adefovir)를 지속 투여하다가 ‘13.4월 비리어드(tenofovir) 단독투여로 변경한 바, 다약제 내성이 확인된 환자에서 비리어드(tenofovir) 단독투여 인정여부에 대하여 논의함.

○ 한국간학회 가이드라인에서는 다약제 내성은 다른 계열의 두 가지 이상 약제에 대한 내성 변이를 동시에 나타내는 것으로 여러 약제에 의한 내성 변이가 존재하는 경우 ‘비리어드(tenofovir)와 바라크루드(entecavir 1mg)' 또는 ’헵세라(adefovir)와 바라크루드(entecavir 1mg)' 병합치료를 권고하고 있음. 

   한편, 일부 전문가들은 다약제 내성(entecavir, lamivudine 등) 환자에게 비리어드(tenofovir) 단독투여도 치료효과가 있다고 주장하고 있으나, 현재 임상적 근거는 매우 부족함.

○ 다약제 내성 환자에게 비리어드(tenofovir) 단독투여가 치료효과 있다는 임상적 경험도 의미는 있겠으나, 진료는 객관적인 의학적 근거에 의하여 이루어져야 하므로 동 건에서 단독 투여된 비리어드(tenofovir)는 인정하지 아니함. 
   단, 동 내용과 관련하여 추후 임상근거자료가 축척된 후 재검토키로 함.  

  
  ■ 참고
○ Tenofovir 경구제(품명: 비리어드정) (고시 제2012-173호, '13.1.1시행)
○ 식품의약품안전처 허가사항
○ 2011 대한간학회 만성 B형간염 진료 가이드라인
○ EASL, Clinical Practice Guidelines: Management of chronic hepatitis B virus infection 2012


[2013.9.2. 진료심사평가위원회]
번호 제목 글쓴이 날짜 조회 수
219 페가시스의 보험급여 기준 file 윤구현 2013.12.01 330
218 초음파 급여 기준 - 2013년 10월 1일 시행 file 윤구현 2013.11.19 855
217 2013 비알코올 지방간질환 진료 가이드라인 - 대한간학회 file 윤구현 2013.11.19 154
216 2013 알코올 간질환 진료 가이드라인 - 대한간학회 윤구현 2013.11.19 122
215 심평원심사사례 - HBV-DNA RT PCR 검사법으로 미검출되는 만성B형 간염환자에서의 경구 항바이러스제 지속투여 인정여부 윤구현 2013.10.08 429
» 심평원심사사례 - ‘바라크루드 0.5mg(성분명: entecavir)과 헵세라(성분명: adefovir)' 병용투여하던 다약제 내성 환자에서 비리어드정(성분명: tenofovir) 단독투여 인정여부 윤구현 2013.10.08 212
213 심평원심사사례 - 만성B형 간염의 경구 항바이러스제 치료 중 비리어드정(성분명: tenofovir)으로 변경투여(14일) 후 부작용발생을 이유로 이전 약제의 재투여 인정여부 윤구현 2013.10.08 179
212 심평원심사사례 - 간의 악성 신생물 및 만성 바이러스B형 간염으로 세비보정(Telbivudine) 초치료 중 다약제 내성 확인(Lamivudine, Adefovir)되어 변경 투여된 바라크루드(entecavir) 1mg 단독투여 인정여부 file 윤구현 2013.04.12 168
211 2012년 유럽간학회 B형간염 진료 가이드라인 file 윤구현 2013.04.12 503
210 3월29일 한정렬내과 강의슬라이드 윤구현 2013.04.03 438
209 텔비부딘(세비보)의 보험급여 기준 윤구현 2013.02.17 106
208 클레부딘(레보비르)의 보험급여 기준 윤구현 2013.02.17 84
207 엔테카비어1mg(바라크루드1mg)의 보험급여 기준 윤구현 2013.02.17 383
206 아데포비어(헵세라)의 보험급여 기준 윤구현 2013.02.16 248
205 라미부딘(제픽스)의 보험급여 기준 윤구현 2013.02.16 174
204 2013년 1월 1일부터 시행된 급여 기준(병용투여 모두 급여 인정된 내용) file 윤구현 2013.01.04 453
203 심평원심사사례-만성 B형간염 진단하에 바라크루드(entecavir) 0.5mg으로 초치료 중 간기능 악화로 증량 투여된 바라크루드 1mg과 이후 항바이러스제(Lamivudine, Adefovir, Entecavir, Telbivudine) 내성 확인되어 변경 투여된 헵세라(adefovir)와 바라크루드(entecavir) 1mg 요양급여 인정여부 file 윤구현 2012.12.30 212
202 2012년12월1일자로 신설, 개정된 비리어드,헵세라,바라크루드1mg,제픽스의 보험급여 기준 [4] file 윤구현 2012.12.04 780
201 질병관리본부 보도자료 - B형간염 주산기감염 예방사업 10주년 맞아 file 윤구현 2012.07.24 130
200 징병신체검사등검사규칙 - 군신체검사판정기준 - 개정(2012.2.8.) file 윤구현 2012.06.06 241