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만성 B 형 간염 개발에 사용되는 화합물

2019.09.07 08:54

bigsea007 조회 수:87

https://www.hepb.org/languages/korean/

임상 시험 정보

약물의 일반적인 사용이 승인되기 전에 "임상 시험"이라는 3 단계의 테스트를 거쳐야합니다. 사람들은 이러한 시험에 참여하기 위해 자원 봉사하며 연구에 합격하기 전에 엄격한 기준을 충족해야합니다. 평균적으로 약 8 억 달러의 비용이 소요되며 실험용 약물이 실험실에서 환자로 이동하는 데 10-15 년이 걸립니다.

각 임상 시험의 요구 사항이 다르므로 가까운 임상 시험을 검토하여 참여 자격이 있는지 확인하는 것이 중요합니다. 시험에 관심이있는 모든 사람이 받아 들여지는 것은 아닙니다. 대부분의 경우, 정기적 인 의사가 정기적 인 결과를 보낼 수 있지만 참가자는 정기적으로 모니터링을 위해 참여하는 의사를 방문 할 수 있어야합니다. 담당 의사는 귀하에게 효과가있는 임상 시험이 있는지 판단하는 데 도움을 줄 수 있습니다

테스트 단계

신약이 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받기 전에 반드시 거쳐야하는 3 가지 주요 단계가 있습니다. 승인 후, 4 단계 연구는 가능한 장기 효과를 조사합니다.

  • I 상 임상 시험은 소그룹 (20-100)의 새로운 치료법을 테스트하여 안전성을 평가하고 복용량을 결정하며 부작용을 확인합니다.
  • II 상 시험은 약물의 안전성과 효과를 추가로 평가하기 위해 100-500 명에게 약물을 테스트합니다.
  • III 상 연구는 1000-5000 명에게 약물을 테스트하여 효과를 확인하고 부작용을 모니터링하며 일반적으로 사용되는 치료법과 비교합니다.
  • IV 단계 연구는 약물 또는 치료제를 시판 한 후 다양한 인구에 미치는 영향 및 장기 사용과 관련된 부작용에 대한 정보를 수집하기 위해 수행됩니다.

임상 시험의 이점

임상 시험 프로그램에 등록하면 매우 유익 할 수 있습니다. 연구에 합격 한 사람들에게는 고가의 혈액 검사, 치료약 및 임상 모니터링이 무료로 제공됩니다. 임상 시험은 또한 최신 의학 분야의 발전으로 잠재적으로 혜택을 볼 수있는 기회를 제공합니다.



만성 B 형 간염 개발에 사용되는 화합물

2019 년 7 월 업데이트

가족 / 약물 이름

 

기구

회사

웹 사이트


미국 상태

인터페론 : 신체에서 자연적으로 생성되는 감염과 싸우는 면역 물질을 모방합니다.

인트론 A (인터페론 알파 -2b)

면역 조절제

머크, 미국

merck.com

1991 년 승인

페가시스 (Peginterferon alfa-2a)

면역 조절제

제넨 테크, 미국

gene.com

2005 년 승인


Nucleos (t) ide 유사체 : HBV 복제에 사용되는 바이러스 DNA 중합 효소를 방해

에피 비르 (라미부딘)
* 유전자

바이러스 성 DNA 중합 효소를 억제합니다

글락소 미스 클라인 (GSK)

gsk.com

1998 년 승인

헵세라 (Adefovir dipivoxil)
* 유전자

바이러스 성 DNA 중합 효소를 억제합니다

길르앗 과학, 미국

gilead.com

2002 년 승인

Baraclude (Entecavir)
* 유전자

바이러스 성 DNA 중합 효소를 억제합니다

브리스톨-마이어스 스 bb, 미국

bms.com

2005 년 승인

티 제카 (텔비 부딘)
* 일반 사용 가능

바이러스 성 DNA 중합 효소를 억제합니다

노바티스, 미국

novartis.com

2006 년 승인

Viread (테 노포 비어)
제네릭 가능

바이러스 성 DNA 중합 효소를 억제합니다

길르앗 과학

gilead.com

2008 년 승인

Vemlidy (TAF 또는 테 노포 비르 알라 페나 미드)

테 노포 비르의 전구 약물

길르앗 과학

gilead.com

2016 년 승인

레보비르 (Clevudine)

바이러스 성 DNA 중합 효소를 억제합니다

북광

bukwang.co.kr

대한민국에서 2006 년 승인

베 시보 (이전 ANA 380 / LB80380)

바이러스 성 DNA 중합 효소를 억제합니다

일동 제약

ildong.com/eng/main/main.id

대한민국에서 2017 년 승인

자 독신

면역 조절제

SciClone, 미국

sciclone.com

미국 이외의 지역에서 승인

 

직접 행동 항 바이러스 : 바이러스를 표적으로하고 HBV 복제 과정을 방해합니다

침묵 RNA (siRNA) : 바이러스 성 RNA를 방해하고 파괴합니다

VIR-2218

RNAi 유전자 소음기

Alnylam 및 Vir Biotech, 미국

alnylam.com

2 단계

RG6004

RNAi 유전자 소음기

로슈, 스위스

roche.com

단계 I / II

ARO-HBV

RNAi 유전자 소음기

미국 Janssen과 Arrowhead Pharma

arrowheadpharma.com

단계 I / II

AB-729

RNAi 유전자 소음기

Arbutus Biopharma, 미국

arbutusbio.com

1 단계

DCR-HBVS

RNAi 유전자 소음기

디 세르나, 미국

dicerna.com

1 단계

BB-103

RNAi 유전자 소음기

베니 텍, 오스트레일리아

benitec.com

전임상

음력 -HBV

RNAi 유전자 소음기

Janssen, 미국과 Arcturus

arcturusrx.com

전임상

진입 억제제 : 간 세포로 들어가는 HBV를 방해

Bulevirtide (Myrcludex B)

진입 금지

독일 MYR GmbH와 러시아 Hepatera

myr-pharma.com

IIb 단계

캡시드 억제제 : 바이러스 성 DNA 단백질 차폐 방해

모르 포티아 딘

캡시드 억제제

HEC 제약,
중국

pharm.hec.cn/ko

2 단계

JNJ 56136379

캡시드 억제제

얀센, 아일랜드

j anssen.com

2 단계

ABI-H0731

캡시드 억제제

어셈블리 생명 과학, 미국

assemblybio.com

2 단계

AB-506

캡시드 억제제

Arbutus Biopharma, 미국

arbutusbio.com/

1 단계

ABI-H2158

캡시드 억제제

어셈블리 생명 과학, 미국

assemblybio.com

1 단계

RG7907

캡시드 억제제

로슈, 스위스

roche.com

1 단계

QL-007

캡시드 억제제

중국 PR Qilu

qilu-pharma.com

1 단계

EDP-514

캡시드 억제제

Enanta Pharma, 미국

enanta.com

1 단계

GLP-26

캡시드 억제제

미국에 모리 대학교

emory.edu

전임상

ABI-H3733

캡시드 억제제

어셈블리 생명 과학, 미국

assemblybio.com

전임상

CB-HBV-001

캡시드 억제제

PR PR ZhiMeng Biopharma

core-biopharma.com

전임상

HBsAg 억제제 : HBV 표면 항원 (sAg)의 생성을 방해

반복 2139

sAg 억제제

리 플리커, 캐나다

replicor.com

2 단계

반복 2165

sAg 억제제

리 플리커, 캐나다

replicor.com

2 단계

안티센스 분자 : 바이러스 mRNA에 결합하여 바이러스 단백질로 변하지 않도록합니다.

IONIS-HBVRx

바이러스 성 단백질 억제제

미국 GSK의 Ionis

ionispharma.com

2 단계

IONIS-HBVLRx

바이러스 성 단백질 억제제

미국 GSK의 Ionis

ionispharma.com

2 단계

간접 행동 항 바이러스 : HBV 바이러스를 공격하기 위해 인간 면역 체계를 표적으로합니다

치료 백신 : 치료법으로 면역계를 자극하는 데 사용되는 백신 기술

AIC 649

치료 백신

아이큐리스, 독일

aicuris.com

1 단계

INO-1800

치료 백신

이노 비오, 미국

inovio.com

1 단계

HB-110

치료 백신

Ichor Medical Genexine, 미국

ichorms.com

1 단계

TG1050

치료 백신

프랑스 트랜스 진

transgene.com

1 단계

헵셀

치료 백신

알티 무네, 미국

altimmune.com

1 단계

JNJ 64300535

치료 백신

얀센, 아일랜드

janssen.com

전임상

HBV

치료 백신

GeoVax, 미국

geovax.com

전임상

VBI-2601

치료 백신

VBI 백신, 미국

vbivaccines.com전임상

키미 겐 HBV

치료 백신

악 사야, 캐나다

akshayabio.com전임상

CARG-201

치료 백신

CaroGen, 미국

carogencorp.com전임상

선천 면역 방어 경로 : 선천 면역 시스템을 활성화시키는 화합물

이나 리기 비르

RIG -1 및 NOD2 작용제

봄 은행
길르앗 과학, 미국

springbankpharm.com

2 단계

GS9688

TLR-8 작용제

길르앗 과학, 미국

gilead.com

1 단계

RG7854

TLR-7 작용제

로슈, 스위스

roche.com

1 단계

숙주 행동 경로 : B 형 간염 바이러스에 필요한 세포 기능을 목표로하는 화합물

APG-1387

아 opt 토 시스 유도제

중국 Ascentage Pharma

ascentagepharma.com

1 단계

CRV 431 (CPI 431-32)

시클로 필린 억제제

콘트라 비르, 미국

contravir.com

전임상

AB-452

RNA 불안정 제

Arbutus Biopharma, 미국

arbutusbio.com

전임상

유전자 편집

EBT106

CRISPR / Cas 9미국 절제 바이오www.excisionbio.com전임상

HBV

ARCUS 플랫폼길르앗, 미국 정밀 바이오precisionsciences.com전임상


다른

GC1102

sAg 단일 클론 항체녹십자, 한국www.globalgreencross.com2 단계

EYP001

FXR 작용제프랑스 Enyo Pharmaenyopharma.com1 단계

RG6084

호스트 타겟팅 안티센스 (LNA)로슈, 스위스roche.com1 단계

RG6217

호스트 타겟팅 안티센스 (LNA)로슈, 스위스roche.com1 단계

LTCR-H2-1

T 세포 면역 요법라이온 TCR, 싱가포르www.liontcr.com전임상

HBV

마이크로 RNA레귤러 스, 미국regulusrx.com전임상

HEPATITIS DELTA VIRUS (HDV)-HBV에 이미 감염된 사람들을 공동 감염시키는 바이러스

람다 (Pegylated Interferon)

면역 조절제

아이거 바이오 파마, 미국

eigerbio.com

고아 약물
3 단계

Bulevirtide (Myrcludex B)

진입 금지

독일 MYR-GmbH

myr-pharma.com

3 단계

로나 파르 닙

프레 닐화 억제제

아이거 바이오 파마, 미국

eigerbio.com

고아 약물
3 단계

반복 2139

HBsAg 억제제

리 플리커, 캐나다

replicor.com

2 단계

에제 티미 브

NTCP 억제제

파키스탄 지 오딘 대학 병원

zu.edu.pk

2 단계

GI-18000

면역 반응 자극제

지구 면역

globeimmune.com

전임상



원본






FAMILY/DRUG NAME

 

MECHANISM

COMPANY

WEBSITE


USA STATUS

Interferons: Mimic infection-fighting immune substances naturally produced in the body.

Intron A (Interferon alfa-2b)

Immunomodulator

Merck, USA

merck.com

Approved 1991

Pegasys (Peginterferon alfa-2a)

Immunomodulator

Genentech, USA

gene.com

Approved 2005


Nucleos(t)ide Analogues: Interfere with viral DNA polymerase used for HBV replication

Epivir (Lamivudine)
*Generics available

Inhibits viral DNA polymerase

GlaxoSmithKline (GSK)

gsk.com

Approved 1998

Hepsera (Adefovir dipivoxil)
*Generics available

Inhibits viral DNA polymerase

Gilead Sciences, USA

gilead.com

Approved 2002

Baraclude (Entecavir)
*Generics available

Inhibits viral DNA polymerase

Bristol-Myers Squibb, USA

bms.com

Approved 2005

Tyzeka (Telbivudine)
*Generic available

Inhibits viral DNA polymerase

Novartis, USA

novartis.com

Approved 2006

Viread (Tenofovir)
Generics available

Inhibits viral DNA polymerase

Gilead Sciences

gilead.com

Approved 2008

Vemlidy (TAF or tenofovir alafenamide)

Prodrug of tenofovir

Gilead Sciences

gilead.com

Approved 2016

Levovir (Clevudine)

Inhibits viral DNA polymerase

Bukwang, S. Korea

bukwang.co.kr

Approved 2006 in S. Korea

Besivo (formerly ANA 380/LB80380)

Inhibits viral DNA polymerase

Ildong Pharma, S. Korea

ildong.com/eng/main/main.id

Approved 2017 in S. Korea

Zadaxin

Immunomodulator

SciClone, USA

sciclone.com

Approved outside USA

 

DIRECT ACTING ANTIVIRALS: Targets the virus and interferes in the HBV replication process

Silencing RNA's (siRNAs): Interferes and destroys viral RNA

VIR-2218

RNAi gene silencer

Alnylam and Vir Biotech, USA

alnylam.com

Phase II

RG6004

RNAi gene silencer

Roche, Switzerland

roche.com

Phase I/II

ARO-HBV

RNAi gene silencer

Arrowhead Pharma with Janssen, USA

arrowheadpharma.com

Phase I/II

AB-729

RNAi gene silencer

Arbutus Biopharma, USA

arbutusbio.com

Phase I

DCR-HBVS

RNAi gene silencer

Dicerna, USA

dicerna.com

Phase I

BB-103

RNAi gene silencer

Benitec, Australia

benitec.com

Preclinical

Lunar-HBV

RNAi gene silencer

Arcturus with Janssen, USA

arcturusrx.com

Preclinical

Entry Inhibitors: Interferes with HBV getting into liver cells

Bulevirtide (Myrcludex B)

Entry inhibitor

Hepatera, Russia with MYR GmbH, Germany

myr-pharma.com

Phase IIb

Capsid Inhibitors: Interferes with the viral DNA protein shield

Morphothiadin

Capsid inhibitor

HEC Pharma,
PR China

pharm.hec.cn/en

Phase II

JNJ 56136379

Capsid inhibitor

Janssen, Ireland

j anssen.com

Phase II

ABI-H0731

Capsid inhibitor

Assembly Biosciences, USA

assemblybio.com

Phase II

AB-506

Capsid inhibitor

Arbutus Biopharma, USA

arbutusbio.com/

Phase I

ABI-H2158

Capsid inhibitor

Assembly Biosciences, USA

assemblybio.com

Phase I

RG7907

Capsid inhibitor

Roche, Switzerland

roche.com

Phase I

QL-007

Capsid inhibitor

Qilu, PR China

qilu-pharma.com

Phase I

EDP-514

Capsid inhibitor

Enanta Pharma, USA

enanta.com

Phase I

GLP-26

Capsid inhibitor

Emory University, USA

emory.edu

Preclinical

ABI-H3733

Capsid inhibitor

Assembly Biosciences, USA

assemblybio.com

Preclinical

CB-HBV-001

Capsid inhibitor

ZhiMeng Biopharma, PR China

core-biopharma.com

Preclinical

HBsAg Inhibitors: Interferes with production of HBV surface antigen (sAg)

REP 2139

sAg inhibitor

Replicor, Canada

replicor.com

Phase II

REP 2165

sAg inhibitor

Replicor, Canada

replicor.com

Phase II

Antisense Molecules: Binds to the viral mRNA to prevent it from turning into viral protein

IONIS-HBVRx

Viral protein inhibitor

Ionis with GSK, USA

ionispharma.com

Phase II

IONIS-HBVLRx

Viral protein inhibitor

Ionis with GSK, USA

ionispharma.com

Phase II

INDIRECT ACTING ANTIVIRALS: Targets the human immune system to attack the HBV virus

Therapeutic Vaccines: Vaccine technology used to stimulate the immune system as a treatment

AIC 649

Therapeutic vaccine

AiCuris, Germany

aicuris.com

Phase I

INO-1800

Therapeutic vaccine

Inovio, USA

inovio.com

Phase I

HB-110

Therapeutic vaccine

Ichor Medical Genexine, USA

ichorms.com

Phase I

TG1050

Therapeutic vaccine

Transgene, France

transgene.com

Phase I

HepTcell

Therapeutic vaccine

Altimmune, USA

altimmune.com

Phase I

JNJ 64300535

Therapeutic vaccine

Janssen, Ireland

janssen.com

Preclinical

HBV

Therapeutic vaccine

GeoVax, USA

geovax.com

Preclinical

VBI-2601

Therapeutic vaccine

VBI Vaccines, USA

vbivaccines.comPreclinical

Chimigen HBV

Therapeutic vaccine

Akshaya, Canada

akshayabio.comPreclinical

CARG-201

Therapeutic vaccine

CaroGen, USA

carogencorp.comPreclinical

Innate Immune Defense Pathway: Compounds that activate the innate immune system

Inarigivir

RIG -1 and NOD2 agonist

Spring Bank with
Gilead Sciences, USA

springbankpharm.com

Phase II

GS9688

TLR-8 agonist

Gilead Sciences, USA

gilead.com

Phase I

RG7854

TLR-7 agonist

Roche, Switzerland

roche.com

Phase I

Host Acting Pathway: Compounds that target cell functions needed by the hepatitis B virus

APG-1387

Apoptosis Inducer

Ascentage Pharma, PR China

ascentagepharma.com

Phase I

CRV 431 (CPI 431-32)

Ciclofillin inhibitor

ContraVir, USA

contravir.com

Preclinical

AB-452

RNA destabilizer

Arbutus Biopharma, USA

arbutusbio.com

Preclinical

Gene Editing

EBT106

CRISPR/Cas 9Excision Bio, USAwww.excisionbio.comPreclinical

HBV

ARCUS platformPrecision Bio with Gilead, USAprecisionsciences.comPreclinical


Other

GC1102

sAg monoclonal antibodyGreen Cross, South Koreawww.globalgreencross.comPhase II

EYP001

FXR agonistEnyo Pharma, Franceenyopharma.comPhase I

RG6084

Host targeting antisense (LNA)Roche, Switzerlandroche.comPhase I

RG6217

Host targeting antisense (LNA)Roche, Switzerlandroche.comPhase I

LTCR-H2-1

T Cell immunotherapyLion TCR, Singaporewww.liontcr.comPreclinical

HBV

MicroRNARegulus, USAregulusrx.comPreclinical

HEPATITIS DELTA VIRUS (HDV)- A virus that co-infects people already infected with HBV

Lambda (Pegylated Interferon)

Immunomodulator

Eiger Biopharma, USA

eigerbio.com

Orphan drug
Phase III

Bulevirtide (Myrcludex B)

Entry inhibitor

MYR-GmbH, Germany

myr-pharma.com

Phase III

Lonafarnib

Prenylation inhibitor

Eiger Biopharma, USA

eigerbio.com

Orphan drug
Phase III

REP 2139

HBsAg inhibitor

Replicor, Canada

replicor.com

Phase II

Ezetimibe

NTCP inhibitor

Ziauddin University Hospital, Pakistan

zu.edu.pk

Phase II

GI-18000

Immune Response Stimulator

GlobeImmune

globeimmune.com

Preclinical