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최근 간질환 뉴스

2016.04.15 10:58

윤구현 조회 수:1082

밀린 뉴스를 정리하고 있는데 요 며칠 중요한 뉴스들이 보도 되었습니다. 빨리 알려드릴 필요가 있어 최근 뉴스 몇 가지를 먼저 알려드립니다. 



1. 비리어드를 개량한 TAF 미국에서 HIV치료제로 승인

TAF에 대한 소식은 그간 여러 차례 알려드렸습니다. TAF(테노포비어 알라페나마이드 푸마레이트)는 비리어드(테노포비어 디소프록실 푸마레이트;TDF)를 개량한 약입니다. 비리어드가 TDF 300mg인데 반해 TAF는 25mg으로 같은 효과를 낼 수 있습니다. 용량을 줄여 비리어드에서 우려되는 신장과 뼈에 생기는 부작용을 줄일 수 있다고 알려져 있습니다. 이번에 HIV치료제로 허가를 받았다는 소식입니다. 비리어드 역시 HIV치료제로 먼저 허가를 받고 이후 B형간염에도 허가를 받았습니다. TAF 역시 같은 과정을 거치고 있습니다. TAF의 상품명은 디스코비(Descovy)이며 우리나라 출시는 내년 중반쯤으로 예상되고 있습니다. 


미FDA, 길리어드 HIV치료제 ‘디스코비’승인

TAF 기반 고정용량 복합제...12세 이상 소아 및 성인 대상. 의약뉴스. 2016-4-5.



2. 비리어드 복제약 경쟁

비리어드의 물질특허는 내년 11월 만료됩니다. 작년 10월 바라크루드 특허 만료 후 여러 복제약이 출시되고 가격이 내려간 것을 보셨을 것입니다. 비리어드도 마찬가지입니다. 약의 특허는 여러 가지가 걸려 있습니다. 먼저 PMS(Post-Market Surveillance)가 있습니다. 오리지널 약이 출시되면 일정 기간 시판 후 조사를 하게 되고 이 기간 동안 복제약을 만들 수 없습니다. 특허가 없어도 그렇습니다. 비리어드의 PMS는 2017년4월28일입니다. 물질특허는 2017년11월19일에 만료되고 조성물특허는 2018년11월7일에 만료됩니다. 기사는 국내 제약회사들이 비리어드의 복제약을 만들고 있고 조성물특허를 피하기 위한 소송을 제기했다는 내용입니다. 

그런데 위 TAF가 있어 비리어드의 복제약 출시는 바라크루드보다 파급력이 낮을 것으로 예상됩니다. 비리어드를 복용하는 환자 상당수는 TAF로 약을 바꾸게 될 가능성이 있거든요. 


‘비리어드’ 개량신약 개발 경쟁 본격화. 메디포뉴스. 2015-11-10.



3. 학생 신체검사에서 B형간염 검사 빠진다

학생들은 매년 정기적으로 신체검사를 받습니다. 학창시절에 키와 몸무게 재던 기억이 있으실 것입니다. 나이마다 검사항목이 정해져 있고 중학교 1학년에는 모든 학생이 B형간염검사를 받습니다. 간염보유자 자녀를 둔 분들은 이때 은근히 스트레스를 받으십니다. 

교육부에서 학생신체검사를 개편하면서 B형간염검사를 제외하기로 했습니다. 유병률이 0.1%로 매우 낮아 검사의 의미가 없다고 합니다. 처음 도입한 2004년에도 0.43%였다고 합니다. 


초등생 혈액형 검사 사라지나…학생건강검사 개선 추진. 연합뉴스. 2016-04-11.



4. B, C형간염보유자 의사 수술 논란(??)

모 병원 산부인과에서 B형간염보유자이면서 C형간염환자이기도 한 의사가 수술을 해서 문제라는 기사입니다. 그러나 이에 대한 의료계의 반응은 왜 문제가 되느냐는 것입니다. 실제 의사로부터 환자가 감염되느 사례는 찾기 어려우며 대부분의 병원내 감염사례는 환자간, 환자에 의한 의료인의 감염입니다. 

미국에서 주로 간질환 환자를 수술하시는 모 선생님(간이식 수술을 하시는 분입니다)의 페이스북에서 미국에서도 B형, C형간염간염보유자/환자의 수술 제한은 없다고 알려주셨습니다. 


C형간염 걸린 의사, ‘수개월간 수술’ 논란. 한국일보. 2016-4-5.



5. C형간염치료제 소발디, 하보니 5월 급여 예정

작년 가을 허가를 받은 소발디와 하보니가 5월에 급여 예정이라고 합니다. C형간염은 90년대까지 B형간염보다 훨씬 까다로운 병이었고 2000년대 중반 페그인터페론과 리바비린 병용으로 절반 이상에서 완치할 수 있는 병이었습니다. 그러나 페그인터페론과 리바비린은 여러 부작용으로 환자가 많은 고생을 했습니다. 15%정도는 부작용으로 치료를 포기해야했고요. 그러다 DAA라고 하는 먹는 약이 출시되어 3~6개월 복용으로 95%이상 완치할 수 있게 되었습니다. 작년 BMS의 다클린자, 순베프라 병용요법이 우리나라에서는 처음 출시되어 보험적용 되었고, 이번에 하보니와 소발디가 급여 예정이라고 합니다. 

하보니는 전세계에서 가장 많이 팔리는 C형간염치료제입니다만 매우 높은 가격때문에 여러 논란이 있습니다. 우리나라에서는 그나마 저렴한 가격으로 출시되었으나 그래도 결코 낮지 않은 비용입니다. 또 인도와 방글라데시에서 복제약이 들어오는 상황에서 얼마나 영향이 있을지 모르겠습니다. 

또 보험적용 되는 환자가 전체 C형간염환자의 1-2%에 불과한 유전자 1a형 환자뿐이어서 사실상 큰 의미는 없다고 생각됩니다. 


소발디·하보니 약가, 27만원·35만원선

복지부, 건정심 서면심의 예정…내달 1일 급여등재 예상. MOnews. 2016-4-14.

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