보험급여 제한 간염치료제의 보험급여 제한
2007.12.28 00:27
마지막 고친 날 : 2007년 12월 23일
◑ 만성B형간염
1. 제픽스(Lamivudine 100mg)
미국허가 1998년, 국내허가 1999년8월1일, 2005년12월15일 보험기간 제한
삭제.
허가때부터 보험기간 제한이 있어서는 안된다는 의견이 있었느나 출시 6년이 지난 후에여 기간 제한이
없어짐.
2. 헵세라(Adefovir difivoxil
10mg)
미국허가 2002년8월7일, 국내허가 2004년2월19일, 현재 보험기간 3년으로
제한.
국내 출시된지 3년6개월이 지났으나 보험기간은 2년6개월로
제한됨.
이미 5년 데이터가 발표되었음.
3. 바라크루드(Entecavir 0.5mg/1mg)
미국허가 2005년3월29일, 국내허가 2006년5월29일, 보험등재
2007년1월1일, 현재 보험기간 3년으로
제한.
현재 3년간의 데이터가 발표되었음.
4. 레보비르(Clevudine 30mg)
국내허가 2006년11월13일, 보험등재 2007년2월1일, 현재 보험기간 2년으로 제한.
현재 1년 데이터가 발표되었음.
그러나
보험기간은 2년. 국내약이라는 이유로 임상시험기간보다 길게 보험을 인정해줌.
5. 페가시스(Pegylated
Interferon-2a)
국내허가 2005년3월, 보험적용 2006년6월1일.
허가사항은 48주간
사용이지만 보험적용은 e항원양성B형간염 24주, e항원음성B형간염 48주로 허가사항보다
제한됨.
◐ 만성C형간염
페그인터페론 - 페가시스(Pegylated Interferon-2a), 페그인트론(Pegylated Interferon-2b)
최선의 만성C형간염 치료는 유전자형에 관계없이 페그인터페론과 리바비린 병합요법. 그러나
보험은 유전자1형만 적용되고 나머지는 적용되지
않음.