구(舊) 간질환 뉴스
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FDA, 버텍스 경구형 C형간염 실험약 임상 중단-고용량 제제 투여 환자서 간효소 수치 증가
2013.12.15 13:38
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| URL | http://www.dreamdrug.com/News/173597 |
버텍스는 미국 FDA가 경구형 C형 간염 실험약물인 VX-135의 중간 임상 시험을 일부 중단했다고 25일 밝혔다. 이는 약물의 잠재적인 간 문제 때문인 것으로 알려졌다.
중단된 임상 시험은 VX-135와 리바비린(ribavirin)을 환자에 병용 투여했다. 그 결과 400gm 제제를 투여한 3명의 환자에서 간효소 수치가 상승된 것으로 나타났다.
버텍스는 임상 시험이 중단됨에 따라 VX-135 200mg 제제를 투여한 환자에 대한 임상 시험 결과도 평가할 수 없게 됐다고 말했다.
임상 시험이 중단됨에 따라 버텍스의 주가는 11% 급락했다.