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바라크루드 허가 연령 확대(16세 이상에서 2세 이상으로)
2015.04.21 10:40
4월1일 바라크루드의 허가사항이 변경되어 처방연령이 16세 이상에서 2세 이상으로 확대되었습니다.
기존에는 2세 이상 12세 미만에서는 제픽스만 쓸 수 있었습니다. 제픽스가 높은 내성률로 선호되지 않는 것을 생각하면 소아에서 B형간염치료는 어려움이 있었습니다.
미취학 어린이에서 항바이러스 치료는 높은 s항원 음전율을 보이고 있지만 그만큼 내성도 높았습니다. 한 연구에서 바이러스가 높고 간수치가 상승한 미취학 어린이를 제픽스로 치료했을 때 s항원 음전은 3년에 27%였지만 내성도 그만큼 발생해 2년에 23%였습니다. s항원 음전이냐 내성이냐 사이에서 고민해야했던 것이죠.
그러나 내성률이 매우 낮은 바라크루드를 소아에서 쓸 수 있어 소아 치료에서 부담이 많이 줄게 되었습니다.
다만 아직 16세 미만에서 바라크루드 처방은 보험급여가 안됩니다. 이번에 발표된 보험급여 개정안에도 반영되지 않았고 앞으로 될 예정이라고 합니다.
B형간염치료제의 연령 기준을 정리하면 아래와 같습니다.
2세~12세미만 - 제픽스, 바라크루드
12세이상~16세 미만 - 제픽스, 바라크루드, 헵세라, 비리어드를 쓸 수 있습니다.
16세이상~18세 미만 - 제픽스, 바라크루드, 헵세라, 비리어드, 세비보.
18세 이상 - 제픽스, 바라크루드, 헵세라,비리어드, 세비보, 레보비르, 페가시스
반가운 소식이네요. 그런데 12세 미만은 바라크루드를 쓸 수 있는데 12세 이상~18세 미만은 쓸 수 없다는 것이 잘 이해되지 않네요?