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녹십자셀, 이뮨셀-LC 시장 확장 전략 나왔다


2016.03.22

녹십자셀이 올해 항암면역세포치료제 이뮨셀-LC의 국내시장 안착에 주력하고, 내년엔 이뮨셀-LC를 중국시장에 진출시켜 가시적 성과를 내놓겠다는 청사진을 그리고 있다.

녹십자셀은 최근 본지와의 인터뷰에서 지난해 흑자 전환 일등공신인 이뮨셀-LC의 매출을 더 늘리기 위해 적응증 확대와 보험급여를 추진하는 한편, 중국 진출을 준비해 내년에는 가시적인 결과를 발표하겠다고 밝혔다.

녹십자셀은 먼저 이뮨셀-LC의 적응증 확대로 시장 범위를 넓힐 계획이다. 현재 이뮨셀-LC는 간암 적응증만으로 판매허가를 받은 상태다. 올해는 뇌종양 적응증을 추가하고, 이후에는 췌장암까지 넘보고 있다.

출처=녹십자셀

녹십자셀 관계자는 “환자의 혈액에서 면역세포를 추출해 이를 배양한 다음 다시 환자의 몸에 주입하는 이뮨셀-LC는 대부분의 암종에 적용될 수 있다”며 “간암 적응증을 가장 처음에 허가받은 건 경쟁할 약물이 별로 없는 어려운 암종이기 때문”이라고 밝혔다.

뇌종양 역시 수술이나 약물치료가 어렵기 때문에 간암 다음으로 적응증을 허가받을 계획이다. 2012년 10월 뇌종양 3상 임상시험을 완료했고, 올해 중으로 SCI급 논문을 발표할 예정이다. 뇌종양 이후에는 췌장암 적응증을 추가할 계획이다.

보험급여 적용도 희망적으로 보인다. 녹십자셀 관계자는 “2012년에 완료된 3상 임상시험 환자들을 대상으로 실시한 장기추적관찰 임상시험 결과를 지난해 6월 발표하면서 국내 대형병원 약사심의위원회(DC)를 대부분 통과했다”며 “효능에 대한 신뢰성 있는 연구결과를 갖고 판매하고 있기 때문에 보험급여 적용을 기대한다”고 말했다.

이 같은 국내성과를 기반으로 녹십자셀은 중국 수출에 대한 논의를 현재 진행하고 있다.

녹십자셀 관계자는 “아직 구체적으로 밝힐 수는 없지만 수출이 추진되고 있는 것은 맞다”고 말했다. 지금 당장 계획을 밝힐 수 없는 것은 수출을 할 방식을 결정하지 못했기 때문이라는 것이 관계자의 전언이다.

항암면역세포치료제는 유통기한이 24시간에 불과하기 때문에 수출을 위해서는 현지에 생산시설을 구축해야 한다. 녹십자셀이 직접 진출하는 것보다는 배양 기술을 현지 업체에 이전한 후 배지와 배양액을 수출하는 게 효율적인 것이다.

하지만 아직까지 현지 업체와 배양기술 이전의 수준과 배양액, 배지의 구체적 공급 방식을 아직 결정하지 못했다. 현지 업체가 환자의 혈액을 활용해 이뮨셀-LC를 생산하는 시설을 구축하는 방식도 협상 대상이다.

생산 능력 확충도 수출 선적이 시작되기 전 해결해야 할 문제다. 녹십자셀 관계자는 “경기 용인시 녹십자 본사에 새롭게 생산시설을 구축하고 있다”며 “서울 구로구의 기존 생산시설과 병행해 운영하게 될 것”이라고 밝혔다.

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