애브비 C형간염 복합제, 美서 유전자 4형에 승인 - PEARL-I 연구서 리바비린 병용 시 SVR12 100% 나타내

 애브비는 자사가 개발 중인 만성C형간염 치료제 복합제(성분명 옴비타스비르+파리타프레비르+리토나비르)가 미FDA로부터 간경변증이 없는 유전자형 4형 만성C형간염바이러스 성인 환자의 치료제로 승인됐다고 최근 밝혔다.

이번 승인은 간경변증이 없는 유전자형 4형 만성C형간염 환자를 대상으로 진행된 공개라벨, 제2b상 임상시험인 PEARL-I 연구 결과를 근거로 이뤄졌다.

이 연구에서 12주간 애브비의 복합제와 리바비린을 병용 치료한 환자의 12주 지속 바이러스 반응률은 100%였다.

또 치료를 받은 적이 없는 환자 중 리바비린 없이 복합제만 복용한 환자군에서는 12주 지속 바이러스 반응률이 91%였다.

다만 중등도의 간기능이 좋지 않은 환자에게는 권장되지 않는다.

캘리포니아 샌디에고 의과대학 타렉 하사네인(Tarek Hassanein) 교수는 “과거에 유전자형 4형 만성C형간염 환자의 치료방법은 제한적이었다”면서 “애브비 복합제와 리바비린 병용요법의 승인으로 인터페론을 사용하지 않으면서도 높은 치료율을 보이는 경구용 치료법을 선택할 수 있게 됐다”고 평가했다.