동아ST 복합제 비알코올성지방간염 美임상

DPP-4억제제 에보글립틴+세니크리비록

동아ST가 개발한 DPP-4억제제 계열의 '에보글립틴'과 세니크리비록의 복합제가 미국에서 비알코올성지방간염(NASH)에 대한 1상 임상시험에 들어갔다.

세니크리비록은 미국의 토비라사가 개발한 약물이며 임상시험을 담당하고 있다. 올해 4월 동아ST와 함께 글로벌 라이센싱아웃을 체결했다.

건강한 성인을 대상으로 진행되는 이번 임상1상 시험은 에보글립틴과 세니크리비록 병용시 에보글립틴의 약동학적 특성 및 안전성, 내약성을 평가한다.

동아ST는 간으로의 조직분포가 높고 지방간 모델 동물시험에서 간 조직에 지방축적을 억제하는 우수한 효과를 보이는 에보글립틴이 세니크리비록의 항섬유화 작용과 시너지 효과를 보일 것으로 기대하고 있다.

세니크리비록은 최근 발표된 임상2b상에서 지방간염 악화 없이 간섬유화를 개선시키는 효과가 임상적, 통계적으로 유의한 것으로 나타났다. 안전성과 내약성도 확인됐다.

동아ST에 따르면 지방간염 악화 없이 간섬유화를 개선시키는 효과는 미국FDA가 권고하는 NASH치료제의 주요 임상평가 지표로서 현재까지 이 기준을 만족한 약물은 없다.