고가 C형간염 신약들, 잇따라 약가 대폭 인하 하보니·소발디 가격, 급여 후 40% 인하…다클린자는 가격 낮아 인하폭 적어

고가 C형간염 신약들, 잇따라 약가 대폭 인하

일정기간 치료로 완치가 가능해 수천만원에 달했던 C형간염 신약들의 약값이 국내 시장 진입 과정에서 대폭 인하됐다.

최근 보건복지부가 개정 고시한 ‘약제급여목록 및 상한금액표’에 따르면, 길리어드의 C형간염 치료제 ‘하보니’(성분명 레디파스비르+소포스부비르)의 1정당 상한금액이 내달부터 35만7,142원에서 29만7,620원으로 인하된다.

인하금액은 5만9,522원, 인하율은 16.7%로, 12주 요법이라는 점을 감안하면 약값은 3,000여만원에서 2,500만원으로 500만원 가량 인하되는 셈이다.

이는 내달부터 보험급여기준 중 투여대상 범위가 확대되는 것에 따른 사전약가인하다.

하보니는 이전까지는 보험급여가 유전자형 1b형을 제외한 1형에만 적용됐으나, 내달부터는 유전자형 1b형 환자 중 다클린자+순베프라 병용요법을 사용할 수 없는 환자에게도 적용된다.

국내 C형간염 환자의 절반 가량이 유전자형 1b형 환자라는 점에서 하보니는 이번 보험급여기준 확대로 시장영역 확보를 꾀할 수 있게 됐다.

국내 허가 당시 4,600만원에 달했던 최초 비급여 가격도 약가협상과 급여기준 확대 과정을 거쳐 2,500만원으로 약 2,100만원(45%)이 인하됐다.

C형간염 치료제 보험급여 상한금액 인하 현황(8월 적용, 청년의사 재정리)

길리어드의 또 다른 신약인 ‘소발디’(성분명 소포스부비르)의 약가도 마찬가지다. 고시에 따르면, 소발디의 1정당 상한금액은 내달부터 27만656원에서 25만7,123원으로 1만3,533원(5%) 인하된다.

소발디의 약가인하는 보험급여기준 중 투여인정기간이 12주에서 16주로 연장된 것에 따른 사전약가인하가 적용된 것으로, 표준 용법인 12주 요법으로 치면 총 투여비용이 2,273만원에서 2,160만원으로 114만원 인하됐다.

허가 당시 3,800만원(12주 요법 기준)이었던 비급여 가격이 최초 보험급여 적용 시 2,273만원으로 이미 1,530만원 가량 인하된데 이어 또 다시 약가인하가 적용된 것이다.

누적된 약가인하금액은 1,640만원으로, 이는 3800만원의 43%에 달하는 수준이다.

길리어드는 2개의 C형간염 신약을 보험급여 적용과 함께 국내 시장에 안착시키는 과정에서 최초 비급여 가격 대비 40% 이상의 매출 손해가 불가피할 전망이다.

반면 보험급여 적용시기부터 1,000만원 이하의 약가가 적용된 BMS의 C형간염 치료제 ‘다클린자’(성분명 다클라타스비르)는 보험급여기준 확대에 1%의 약가인하가 적용돼 대조를 이뤘다.

다클린자는 내달부터 다클린자+순베프라 병용요법을 사용할 수 없는 유전자형 1b형 환자, 유전자형 1b형을 제외한 1형 환자, 유전자형 3형 환자에 대해 소발디와 병용할 수 있도록 보험급여기준이 확대된다.

이에 따른 사전약가인하로 상한금액은 4만1,114원에서 4만703원으로 411원(1%)이다.

다클린자는 해당 환자는 많지 않으나 유전자형 1a형과 3형까지도 시장영역을 확대해 약가인하 조건이 불리하지만은 않을 전망이다.