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식약처에 따라면 지난 2006년 한국BMS제약이 국내에 첫 선을 보인 '바라크루드'(엔테카비르) 제네릭이 지난해에 이어 올해까지 무더기로 허가되면서 봇물을 이루고 있다.
2014년 50품목허 허가된 이후 지난 14일까지 42품목이 줄줄이 쏟아져 92품목이 세상밖으로 얼굴을 내밀었다. '엔테카비르'로 허가를 받은 전체 품목이 121개나 됐다.
'엔터카비르'는 오는 10월 물질특허가 만료된다. 이에 따라 국내 제약사들이 치열한 경쟁을 준비하고 있다.
구체적으로 보면 바라크루드가 지난 2006년 5월 3품목이 한꺼번에 국내 시장진출이 허가되고 6년간 재심사기간이 끝난 2012년부터 국내 제약사의 허가행렬은 시작됐다.
먼저 같은해 9월 한미약품이 '카비어정'이란 제품명으로 첫 출발선을 끊은 이후 삼일제약의 '엔페드정', 에스케이케미칼의 '바라큐어정', 대웅제약의 '바라크로스정', 시제이헬스케어의 '엔테원정', 신풍제약의 '바라엔터정', 종근당의 '엔테카벨정' 등 함량별로 1~2품목씩 총 13품목이 허가됐다.
이어 2013년도 전체 13품목이 추가됐다.
전년에 이에 신풍제약이 함량을 달리한 '바라엔터정'을 허가받은 이후 유니메드제약의 '리바러스정', 동아에스티의 '바라클정', 제일약품의 '엔카비어정', 부광약품의 '부광엔테카비르정', 진양제약의 '진양엔테카비르정', 대화제약의 '바라티스정' 등이 허가목록에 이름을 올렸다.
2014년에 들어서는 분위기가 더 뜨거워지기 시작했다.
1월 연초부터 JW중외제약이 '엔테칸정'을 허가 받았으며 이후 한국유나이티드제약이 '케비란정'으로 만성 B형 간염치료제시장에 눈을 돌렸다.
뒤를 이어 건일제약, 대원제약 등 중견제약사들이 앞다퉈 품목허가를 내면서 지난 한해 총 50품목이 허가를 받게 됐다.
특히 올해 들어서 1월 아주약품의 '안타빌정' 등 6품목, 2월 일양약품의 '일라크루드정' 등 9품목, 3월 동화약품의 '엔테비어정' 등 14품목, 4월 이후 동광제약의 '동광엔테카비르정' 등 13품목이 허가를 받았다.
한편 바라크루드 시장규모는 지난해 원외처방액 기준 1480억원에 달하는 것으로 알려지면서 전년 1586억원 대비 주춤하는 형국이다.
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국내제약, '바라크루드' 제네릭 올해만 42품목 쏟아내
2015.06.04 12:13
식약처에 따라면 지난 2006년 한국BMS제약이 국내에 첫 선을 보인 '바라크루드'(엔테카비르) 제네릭이 지난해에 이어 올해까지 무더기로 허가되면서 봇물을 이루고 있다.
2014년 50품목허 허가된 이후 지난 14일까지 42품목이 줄줄이 쏟아져 92품목이 세상밖으로 얼굴을 내밀었다. '엔테카비르'로 허가를 받은 전체 품목이 121개나 됐다.
'엔터카비르'는 오는 10월 물질특허가 만료된다. 이에 따라 국내 제약사들이 치열한 경쟁을 준비하고 있다.
구체적으로 보면 바라크루드가 지난 2006년 5월 3품목이 한꺼번에 국내 시장진출이 허가되고 6년간 재심사기간이 끝난 2012년부터 국내 제약사의 허가행렬은 시작됐다.
먼저 같은해 9월 한미약품이 '카비어정'이란 제품명으로 첫 출발선을 끊은 이후 삼일제약의 '엔페드정', 에스케이케미칼의 '바라큐어정', 대웅제약의 '바라크로스정', 시제이헬스케어의 '엔테원정', 신풍제약의 '바라엔터정', 종근당의 '엔테카벨정' 등 함량별로 1~2품목씩 총 13품목이 허가됐다.
이어 2013년도 전체 13품목이 추가됐다.
전년에 이에 신풍제약이 함량을 달리한 '바라엔터정'을 허가받은 이후 유니메드제약의 '리바러스정', 동아에스티의 '바라클정', 제일약품의 '엔카비어정', 부광약품의 '부광엔테카비르정', 진양제약의 '진양엔테카비르정', 대화제약의 '바라티스정' 등이 허가목록에 이름을 올렸다.
2014년에 들어서는 분위기가 더 뜨거워지기 시작했다.
1월 연초부터 JW중외제약이 '엔테칸정'을 허가 받았으며 이후 한국유나이티드제약이 '케비란정'으로 만성 B형 간염치료제시장에 눈을 돌렸다.
뒤를 이어 건일제약, 대원제약 등 중견제약사들이 앞다퉈 품목허가를 내면서 지난 한해 총 50품목이 허가를 받게 됐다.
특히 올해 들어서 1월 아주약품의 '안타빌정' 등 6품목, 2월 일양약품의 '일라크루드정' 등 9품목, 3월 동화약품의 '엔테비어정' 등 14품목, 4월 이후 동광제약의 '동광엔테카비르정' 등 13품목이 허가를 받았다.
한편 바라크루드 시장규모는 지난해 원외처방액 기준 1480억원에 달하는 것으로 알려지면서 전년 1586억원 대비 주춤하는 형국이다.