구(舊) 간질환 뉴스

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2제 요법 후 바라크루드·비리어드 단독요법 인정 가능성 열어

 

 다약제 내성 치료를 위해 단독 투여된 바라크루드 1mg에 대해 급여가 인정되는 심사사례가 나왔다.

 

 건강보험심사평가원은 진료심사평가위원회에서 올해 2월에 심의한 전체사례 8항목 224사례의 사례별 청구와 진료내역 등을 29일 공개했다.

 

 이 중 간의 악성 신생물 및 만성 바이러스B형 간염으로 세비보정(텔미부딘) 초치료 중 다약제 내성 확인돼 변경 투여된 바라크루드(엔터카비르) 1mg 단독투여에 대한 인정여부가 공개됐다.

 

 이에 따르면, 해당 사례의 환자는 HBV DNA 8,962,800 copies/mL, OT/PT(간기능 검사 수치) 55/66으로, 만성B형간염 진단 하에 초치료로 텔미부딘을 18개월 동안 투여받았으나 바이러스 돌파현상이 나타났으며, 내성유발 돌연변이 검사에서 라미부딘과 아데포비어의 내성이 확인됐다.

 

 이에 의료진에서는 텔미부딘의 투여를 중지하고 아데포비어+엔터카비르 병용요법을 권고했으나 환자가 이를 거부해 바라크루드 1mg 단독 투여를 시행했다.

 

 이번 사례에 대해 심평원은 다제내성에 대한 2011년 대한간학회 가이드라인과 교과서를 참고했다.

 

 해당 가이드라인에서는 라미부딘과 아데포비어 다제내성 시 테노포비어+엔터카비어 1mg 또는 아데포비어+엔터카비어 1mg을 고려하도록 권고하고 있다.

 

 심평원은 “만성B형간염에서 다약제 내성 발현 시는 병합치료를 권고하고 있고 동 건의 진료 당시 시점에는 테노포비어가 국내에 공급되기 전이므로 아데포비어와 엔테카비어 1mg 병합치료를 고려할 수 있다”고 전제했다.

 

 이어 “그러나 주치의의 강력한 병합치료 권유에도 불구하고 환자가 거부해 단독투여를 할 수 밖에 없는 상황에서 검사 상 내성이 없는 바라크루드 1mg으로 변경한 점과 바라크루드 1mg 단독투여만으로도 효과가 있었던 점 등을 참조해 단독 투여된 바라크루드 1mg은 동 사례에 한해 인정한다”고 판단했다.

 

 이번 사례는 다제내성을 보이는 만성B형간염 환자에 대한 단독요법이 인정된 사례로, 다제내성 환자가 기존 치료제 복용을 거부하는 상황에서 1가지 약제만으로 효과를 얻었을 경우에는 급여가 인정된다는 해석이 가능해져 차세대 약제인 바라크루드와 비리어드의 단독요법에 대한 논의가 본격화될 수 있을 것으로 전망된다.

 

 다만 심평원이 해당 사례에 대해 '동 사례에 한해 인정한다'고 밝혀 이 심사 사례에 맞춘 단독요법이 급여를 인정받을 수 있을지의 여부는 미지수다.

 

 한편, 공개된 심의사례는 건강보험심사평가원 홈페이지(www.hira.or.kr)의 요양기관업무포털/심사정보/정보방/심사사례에서 조회할 수 있다.

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