구(舊) 간질환 뉴스

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길리어드 사이언스社와 테바 파마슈티컬 인더스트리스社가 만성 B형 간염 및 AIDS 치료제로 발매되고 있는 ‘비리어드’(Viread; 푸마르산염 테노포비어 디소프록실)와 관련해 촉발되었던 특허분쟁을 봉합했다.

양사의 특허분쟁과 관련한 심리가 미국 뉴욕州 남부지방법원에서 개시될 예정이었던 20일을 하루 앞두었던 시점에서 합의내용을 발표한 것.

이에 따라 테바측은 오는 2017년 12월 15일부터 ‘비리어드’의 제네릭 제형을 발매할 수 있게 됐다.

‘비리어드’는 지난 2001년 10월 AIDS 치료제로 FDA의 허가관문을 통과한 데 이어 이듬해 2월 EU 집행위원회로부터도 같은 용도로 승인되었던 약물이다. 그 후 2008년 4월 EU 집행위원회에 의해 만성 B형 간염 치료제로도 허가를 취득하면서 현재와 같이 두가지 적응증에 빈도높게 사용되고 있다.

이와 관련, 길리어드는 테바측이 FDA에 ‘비리어드’의 제네릭 제형에 대한 허가를 신청하면서 4가지 특허내용을 침해했다며 지난 2008년과 2010년 소송을 제기했었다.

테바는 이에 맞서 길리어드측이 언급한 특허내용들이 타당하지 않으므로 자사가 특허를 침해하지 않았다는 주장으로 팽팽하게 대립각을 세워왔다.

길리어드 사이언스社의 존 밀리건 최고 운영책임자(COO)는 “이번 합의로 몇가지 경영의 불확실성 요인들을 제거할 수 있게 되었을 뿐 아니라 사세집중을 저해하고 소송으로 인한 차후의 인적‧금전적 지출을 최소화할 수 있게 됐다”며 전폭적인 환영의 뜻을 표시했다.

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