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만성 B 형 간염 개발에 사용되는 화합물

2019.09.07 08:54

bigsea007 조회 수:1555

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임상 시험 정보

약물의 일반적인 사용이 승인되기 전에 "임상 시험"이라는 3 단계의 테스트를 거쳐야합니다. 사람들은 이러한 시험에 참여하기 위해 자원 봉사하며 연구에 합격하기 전에 엄격한 기준을 충족해야합니다. 평균적으로 약 8 억 달러의 비용이 소요되며 실험용 약물이 실험실에서 환자로 이동하는 데 10-15 년이 걸립니다.

각 임상 시험의 요구 사항이 다르므로 가까운 임상 시험을 검토하여 참여 자격이 있는지 확인하는 것이 중요합니다. 시험에 관심이있는 모든 사람이 받아 들여지는 것은 아닙니다. 대부분의 경우, 정기적 인 의사가 정기적 인 결과를 보낼 수 있지만 참가자는 정기적으로 모니터링을 위해 참여하는 의사를 방문 할 수 있어야합니다. 담당 의사는 귀하에게 효과가있는 임상 시험이 있는지 판단하는 데 도움을 줄 수 있습니다

테스트 단계

신약이 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받기 전에 반드시 거쳐야하는 3 가지 주요 단계가 있습니다. 승인 후, 4 단계 연구는 가능한 장기 효과를 조사합니다.

I 상 임상 시험은 소그룹 (20-100)의 새로운 치료법을 테스트하여 안전성을 평가하고 복용량을 결정하며 부작용을 확인합니다.
II 상 시험은 약물의 안전성과 효과를 추가로 평가하기 위해 100-500 명에게 약물을 테스트합니다.
III 상 연구는 1000-5000 명에게 약물을 테스트하여 효과를 확인하고 부작용을 모니터링하며 일반적으로 사용되는 치료법과 비교합니다.
IV 단계 연구는 약물 또는 치료제를 시판 한 후 다양한 인구에 미치는 영향 및 장기 사용과 관련된 부작용에 대한 정보를 수집하기 위해 수행됩니다.

임상 시험의 이점

임상 시험 프로그램에 등록하면 매우 유익 할 수 있습니다. 연구에 합격 한 사람들에게는 고가의 혈액 검사, 치료약 및 임상 모니터링이 무료로 제공됩니다. 임상 시험은 또한 최신 의학 분야의 발전으로 잠재적으로 혜택을 볼 수있는 기회를 제공합니다.

만성 B 형 간염 개발에 사용되는 화합물

2019 년 7 월 업데이트

가족 / 약물 이름	기구	회사	웹 사이트	미국 상태
인터페론 : 신체에서 자연적으로 생성되는 감염과 싸우는 면역 물질을 모방합니다.
인트론 A (인터페론 알파 -2b)	면역 조절제	머크, 미국	merck.com	1991 년 승인
페가시스 (Peginterferon alfa-2a)	면역 조절제	제넨 테크, 미국	gene.com	2005 년 승인
Nucleos (t) ide 유사체 : HBV 복제에 사용되는 바이러스 DNA 중합 효소를 방해
에피 비르 (라미부딘) * 유전자	바이러스 성 DNA 중합 효소를 억제합니다	글락소 미스 클라인 (GSK)	gsk.com	1998 년 승인
헵세라 (Adefovir dipivoxil) * 유전자	바이러스 성 DNA 중합 효소를 억제합니다	길르앗 과학, 미국	gilead.com	2002 년 승인
Baraclude (Entecavir) * 유전자	바이러스 성 DNA 중합 효소를 억제합니다	브리스톨-마이어스 스 bb, 미국	bms.com	2005 년 승인
티 제카 (텔비 부딘) * 일반 사용 가능	바이러스 성 DNA 중합 효소를 억제합니다	노바티스, 미국	novartis.com	2006 년 승인
Viread (테 노포 비어) * 제네릭 가능	바이러스 성 DNA 중합 효소를 억제합니다	길르앗 과학	gilead.com	2008 년 승인
Vemlidy (TAF 또는 테 노포 비르 알라 페나 미드)	테 노포 비르의 전구 약물	길르앗 과학	gilead.com	2016 년 승인
레보비르 (Clevudine)	바이러스 성 DNA 중합 효소를 억제합니다	북광	bukwang.co.kr	대한민국에서 2006 년 승인
베 시보 (이전 ANA 380 / LB80380)	바이러스 성 DNA 중합 효소를 억제합니다	일동 제약	ildong.com/eng/main/main.id	대한민국에서 2017 년 승인
자 독신	면역 조절제	SciClone, 미국	sciclone.com	미국 이외의 지역에서 승인
직접 행동 항 바이러스 : 바이러스를 표적으로하고 HBV 복제 과정을 방해합니다
침묵 RNA (siRNA) : 바이러스 성 RNA를 방해하고 파괴합니다
VIR-2218	RNAi 유전자 소음기	Alnylam 및 Vir Biotech, 미국	alnylam.com	2 단계
RG6004	RNAi 유전자 소음기	로슈, 스위스	roche.com	단계 I / II
ARO-HBV	RNAi 유전자 소음기	미국 Janssen과 Arrowhead Pharma	arrowheadpharma.com	단계 I / II
AB-729	RNAi 유전자 소음기	Arbutus Biopharma, 미국	arbutusbio.com	1 단계
DCR-HBVS	RNAi 유전자 소음기	디 세르나, 미국	dicerna.com	1 단계
BB-103	RNAi 유전자 소음기	베니 텍, 오스트레일리아	benitec.com	전임상
음력 -HBV	RNAi 유전자 소음기	Janssen, 미국과 Arcturus	arcturusrx.com	전임상
진입 억제제 : 간 세포로 들어가는 HBV를 방해
Bulevirtide (Myrcludex B)	진입 금지	독일 MYR GmbH와 러시아 Hepatera	myr-pharma.com	IIb 단계
캡시드 억제제 : 바이러스 성 DNA 단백질 차폐 방해
모르 포티아 딘	캡시드 억제제	HEC 제약, 중국	pharm.hec.cn/ko	2 단계
JNJ 56136379	캡시드 억제제	얀센, 아일랜드	j anssen.com	2 단계
ABI-H0731	캡시드 억제제	어셈블리 생명 과학, 미국	assemblybio.com	2 단계
AB-506	캡시드 억제제	Arbutus Biopharma, 미국	arbutusbio.com/	1 단계
ABI-H2158	캡시드 억제제	어셈블리 생명 과학, 미국	assemblybio.com	1 단계
RG7907	캡시드 억제제	로슈, 스위스	roche.com	1 단계
QL-007	캡시드 억제제	중국 PR Qilu	qilu-pharma.com	1 단계
EDP-514	캡시드 억제제	Enanta Pharma, 미국	enanta.com	1 단계
GLP-26	캡시드 억제제	미국에 모리 대학교	emory.edu	전임상
ABI-H3733	캡시드 억제제	어셈블리 생명 과학, 미국	assemblybio.com	전임상
CB-HBV-001	캡시드 억제제	PR PR ZhiMeng Biopharma	core-biopharma.com	전임상
HBsAg 억제제 : HBV 표면 항원 (sAg)의 생성을 방해
반복 2139	sAg 억제제	리 플리커, 캐나다	replicor.com	2 단계
반복 2165	sAg 억제제	리 플리커, 캐나다	replicor.com	2 단계
안티센스 분자 : 바이러스 mRNA에 결합하여 바이러스 단백질로 변하지 않도록합니다.
IONIS-HBVRx	바이러스 성 단백질 억제제	미국 GSK의 Ionis	ionispharma.com	2 단계
IONIS-HBVLRx	바이러스 성 단백질 억제제	미국 GSK의 Ionis	ionispharma.com	2 단계
간접 행동 항 바이러스 : HBV 바이러스를 공격하기 위해 인간 면역 체계를 표적으로합니다
치료 백신 : 치료법으로 면역계를 자극하는 데 사용되는 백신 기술
AIC 649	치료 백신	아이큐리스, 독일	aicuris.com	1 단계
INO-1800	치료 백신	이노 비오, 미국	inovio.com	1 단계
HB-110	치료 백신	Ichor Medical Genexine, 미국	ichorms.com	1 단계
TG1050	치료 백신	프랑스 트랜스 진	transgene.com	1 단계
헵셀	치료 백신	알티 무네, 미국	altimmune.com	1 단계
JNJ 64300535	치료 백신	얀센, 아일랜드	janssen.com	전임상
HBV	치료 백신	GeoVax, 미국	geovax.com	전임상
VBI-2601	치료 백신	VBI 백신, 미국	vbivaccines.com	전임상
키미 겐 HBV	치료 백신	악 사야, 캐나다	akshayabio.com	전임상
CARG-201	치료 백신	CaroGen, 미국	carogencorp.com	전임상
선천 면역 방어 경로 : 선천 면역 시스템을 활성화시키는 화합물
이나 리기 비르	RIG -1 및 NOD2 작용제	봄 은행 길르앗 과학, 미국	springbankpharm.com	2 단계
GS9688	TLR-8 작용제	길르앗 과학, 미국	gilead.com	1 단계
RG7854	TLR-7 작용제	로슈, 스위스	roche.com	1 단계
숙주 행동 경로 : B 형 간염 바이러스에 필요한 세포 기능을 목표로하는 화합물
APG-1387	아 opt 토 시스 유도제	중국 Ascentage Pharma	ascentagepharma.com	1 단계
CRV 431 (CPI 431-32)	시클로 필린 억제제	콘트라 비르, 미국	contravir.com	전임상
AB-452	RNA 불안정 제	Arbutus Biopharma, 미국	arbutusbio.com	전임상
유전자 편집
EBT106	CRISPR / Cas 9	미국 절제 바이오	www.excisionbio.com	전임상
HBV	ARCUS 플랫폼	길르앗, 미국 정밀 바이오	precisionsciences.com	전임상
다른
GC1102	sAg 단일 클론 항체	녹십자, 한국	www.globalgreencross.com	2 단계
EYP001	FXR 작용제	프랑스 Enyo Pharma	enyopharma.com	1 단계
RG6084	호스트 타겟팅 안티센스 (LNA)	로슈, 스위스	roche.com	1 단계
RG6217	호스트 타겟팅 안티센스 (LNA)	로슈, 스위스	roche.com	1 단계
LTCR-H2-1	T 세포 면역 요법	라이온 TCR, 싱가포르	www.liontcr.com	전임상
HBV	마이크로 RNA	레귤러 스, 미국	regulusrx.com	전임상
HEPATITIS DELTA VIRUS (HDV)-HBV에 이미 감염된 사람들을 공동 감염시키는 바이러스
람다 (Pegylated Interferon)	면역 조절제	아이거 바이오 파마, 미국	eigerbio.com	고아 약물 3 단계
Bulevirtide (Myrcludex B)	진입 금지	독일 MYR-GmbH	myr-pharma.com	3 단계
로나 파르 닙	프레 닐화 억제제	아이거 바이오 파마, 미국	eigerbio.com	고아 약물 3 단계
반복 2139	HBsAg 억제제	리 플리커, 캐나다	replicor.com	2 단계
에제 티미 브	NTCP 억제제	파키스탄 지 오딘 대학 병원	zu.edu.pk	2 단계
GI-18000	면역 반응 자극제	지구 면역	globeimmune.com	전임상

원본

FAMILY/DRUG NAME	MECHANISM	COMPANY	WEBSITE	USA STATUS
Interferons: Mimic infection-fighting immune substances naturally produced in the body.
Intron A (Interferon alfa-2b)	Immunomodulator	Merck, USA	merck.com	Approved 1991
Pegasys (Peginterferon alfa-2a)	Immunomodulator	Genentech, USA	gene.com	Approved 2005
Nucleos(t)ide Analogues: Interfere with viral DNA polymerase used for HBV replication
Epivir (Lamivudine) *Generics available	Inhibits viral DNA polymerase	GlaxoSmithKline (GSK)	gsk.com	Approved 1998
Hepsera (Adefovir dipivoxil) *Generics available	Inhibits viral DNA polymerase	Gilead Sciences, USA	gilead.com	Approved 2002
Baraclude (Entecavir) *Generics available	Inhibits viral DNA polymerase	Bristol-Myers Squibb, USA	bms.com	Approved 2005
Tyzeka (Telbivudine) *Generic available	Inhibits viral DNA polymerase	Novartis, USA	novartis.com	Approved 2006
Viread (Tenofovir) * Generics available	Inhibits viral DNA polymerase	Gilead Sciences	gilead.com	Approved 2008
Vemlidy (TAF or tenofovir alafenamide)	Prodrug of tenofovir	Gilead Sciences	gilead.com	Approved 2016
Levovir (Clevudine)	Inhibits viral DNA polymerase	Bukwang, S. Korea	bukwang.co.kr	Approved 2006 in S. Korea
Besivo (formerly ANA 380/LB80380)	Inhibits viral DNA polymerase	Ildong Pharma, S. Korea	ildong.com/eng/main/main.id	Approved 2017 in S. Korea
Zadaxin	Immunomodulator	SciClone, USA	sciclone.com	Approved outside USA
DIRECT ACTING ANTIVIRALS: Targets the virus and interferes in the HBV replication process
Silencing RNA's (siRNAs): Interferes and destroys viral RNA
VIR-2218	RNAi gene silencer	Alnylam and Vir Biotech, USA	alnylam.com	Phase II
RG6004	RNAi gene silencer	Roche, Switzerland	roche.com	Phase I/II
ARO-HBV	RNAi gene silencer	Arrowhead Pharma with Janssen, USA	arrowheadpharma.com	Phase I/II
AB-729	RNAi gene silencer	Arbutus Biopharma, USA	arbutusbio.com	Phase I
DCR-HBVS	RNAi gene silencer	Dicerna, USA	dicerna.com	Phase I
BB-103	RNAi gene silencer	Benitec, Australia	benitec.com	Preclinical
Lunar-HBV	RNAi gene silencer	Arcturus with Janssen, USA	arcturusrx.com	Preclinical
Entry Inhibitors: Interferes with HBV getting into liver cells
Bulevirtide (Myrcludex B)	Entry inhibitor	Hepatera, Russia with MYR GmbH, Germany	myr-pharma.com	Phase IIb
Capsid Inhibitors: Interferes with the viral DNA protein shield
Morphothiadin	Capsid inhibitor	HEC Pharma, PR China	pharm.hec.cn/en	Phase II
JNJ 56136379	Capsid inhibitor	Janssen, Ireland	j anssen.com	Phase II
ABI-H0731	Capsid inhibitor	Assembly Biosciences, USA	assemblybio.com	Phase II
AB-506	Capsid inhibitor	Arbutus Biopharma, USA	arbutusbio.com/	Phase I
ABI-H2158	Capsid inhibitor	Assembly Biosciences, USA	assemblybio.com	Phase I
RG7907	Capsid inhibitor	Roche, Switzerland	roche.com	Phase I
QL-007	Capsid inhibitor	Qilu, PR China	qilu-pharma.com	Phase I
EDP-514	Capsid inhibitor	Enanta Pharma, USA	enanta.com	Phase I
GLP-26	Capsid inhibitor	Emory University, USA	emory.edu	Preclinical
ABI-H3733	Capsid inhibitor	Assembly Biosciences, USA	assemblybio.com	Preclinical
CB-HBV-001	Capsid inhibitor	ZhiMeng Biopharma, PR China	core-biopharma.com	Preclinical
HBsAg Inhibitors: Interferes with production of HBV surface antigen (sAg)
REP 2139	sAg inhibitor	Replicor, Canada	replicor.com	Phase II
REP 2165	sAg inhibitor	Replicor, Canada	replicor.com	Phase II
Antisense Molecules: Binds to the viral mRNA to prevent it from turning into viral protein
IONIS-HBVRx	Viral protein inhibitor	Ionis with GSK, USA	ionispharma.com	Phase II
IONIS-HBVLRx	Viral protein inhibitor	Ionis with GSK, USA	ionispharma.com	Phase II
INDIRECT ACTING ANTIVIRALS: Targets the human immune system to attack the HBV virus
Therapeutic Vaccines: Vaccine technology used to stimulate the immune system as a treatment
AIC 649	Therapeutic vaccine	AiCuris, Germany	aicuris.com	Phase I
INO-1800	Therapeutic vaccine	Inovio, USA	inovio.com	Phase I
HB-110	Therapeutic vaccine	Ichor Medical Genexine, USA	ichorms.com	Phase I
TG1050	Therapeutic vaccine	Transgene, France	transgene.com	Phase I
HepTcell	Therapeutic vaccine	Altimmune, USA	altimmune.com	Phase I
JNJ 64300535	Therapeutic vaccine	Janssen, Ireland	janssen.com	Preclinical
HBV	Therapeutic vaccine	GeoVax, USA	geovax.com	Preclinical
VBI-2601	Therapeutic vaccine	VBI Vaccines, USA	vbivaccines.com	Preclinical
Chimigen HBV	Therapeutic vaccine	Akshaya, Canada	akshayabio.com	Preclinical
CARG-201	Therapeutic vaccine	CaroGen, USA	carogencorp.com	Preclinical
Innate Immune Defense Pathway: Compounds that activate the innate immune system
Inarigivir	RIG -1 and NOD2 agonist	Spring Bank with Gilead Sciences, USA	springbankpharm.com	Phase II
GS9688	TLR-8 agonist	Gilead Sciences, USA	gilead.com	Phase I
RG7854	TLR-7 agonist	Roche, Switzerland	roche.com	Phase I
Host Acting Pathway: Compounds that target cell functions needed by the hepatitis B virus
APG-1387	Apoptosis Inducer	Ascentage Pharma, PR China	ascentagepharma.com	Phase I
CRV 431 (CPI 431-32)	Ciclofillin inhibitor	ContraVir, USA	contravir.com	Preclinical
AB-452	RNA destabilizer	Arbutus Biopharma, USA	arbutusbio.com	Preclinical
Gene Editing
EBT106	CRISPR/Cas 9	Excision Bio, USA	www.excisionbio.com	Preclinical
HBV	ARCUS platform	Precision Bio with Gilead, USA	precisionsciences.com	Preclinical
Other
GC1102	sAg monoclonal antibody	Green Cross, South Korea	www.globalgreencross.com	Phase II
EYP001	FXR agonist	Enyo Pharma, France	enyopharma.com	Phase I
RG6084	Host targeting antisense (LNA)	Roche, Switzerland	roche.com	Phase I
RG6217	Host targeting antisense (LNA)	Roche, Switzerland	roche.com	Phase I
LTCR-H2-1	T Cell immunotherapy	Lion TCR, Singapore	www.liontcr.com	Preclinical
HBV	MicroRNA	Regulus, USA	regulusrx.com	Preclinical
HEPATITIS DELTA VIRUS (HDV)- A virus that co-infects people already infected with HBV
Lambda (Pegylated Interferon)	Immunomodulator	Eiger Biopharma, USA	eigerbio.com	Orphan drug Phase III
Bulevirtide (Myrcludex B)	Entry inhibitor	MYR-GmbH, Germany	myr-pharma.com	Phase III
Lonafarnib	Prenylation inhibitor	Eiger Biopharma, USA	eigerbio.com	Orphan drug Phase III
REP 2139	HBsAg inhibitor	Replicor, Canada	replicor.com	Phase II
Ezetimibe	NTCP inhibitor	Ziauddin University Hospital, Pakistan	zu.edu.pk	Phase II
GI-18000	Immune Response Stimulator	GlobeImmune	globeimmune.com	Preclinical