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■ 심의내용
   레보비르캡슐(clevudine 경구제)은 보건복지부 고시 제2007-7호(2007.2.1)에 의거 HBeAg(+)/HBV-DNA(+) 또는 HBeAg(-) /HBV-DNA(+)인 만성활동성 B형간염환자로서 SGOT 또는 SGPT가 80단위 이상인 성인(만 18세 이상) 환자에게 투여시 요양급여를 인정하고 있음.

   동 건은 제픽스 내성이 확인되어 헵세라로 변경하여 1년 11개월간(‘05.3.18~‘07.1.30) 투여하다 레보비르캡슐로 변경 투여한 건으로 약제 변경 당시 SGOT/SGPT 검사결과가 26/15 단위로 현행 인정기준인 보건복지부 고시 제2007-7호 범위 외이며 또한 제픽스 내성인 환자에 변경 투여할 만한 확립된 임상근거가 미약하므로 변경 투여한 레보비르캡슐은 인정하지 아니함.
[2007.10.1 진료심사평가위원회]


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