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4. 만성 C형 간염(유전자2형)에 투여한 Interferon alfa-2b 주사제(품명 : 인트론에이)에 대하여


■ 청구내역 (남/55세)
  ○ 상병명 : 만성 바이러스 C형 간염
  ○ 주요청구내역
     [원외처방] 로바빈 캅셀 6X35
     [주사제] 인트론에이멀티도스펜 1천8백만단위 1X 2


■ 진료내역
   8.1 진단) 만성 C형 간염 (유전자 2형), HCV - RNA: 299,000 IU/ML
             인트론에이와 리바비린 투여 시작함
   10.12  인트론에이와 리바비린 투여 계속함
   12.7   인트론에이와 리바비린 투여 계속함 (현청구분)
 
   ※ 약제 투여내역 등
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■ 참고
  ○ 인트론에이주 식품의약품안전청장 허가사항
  ○ Interferon alfa-2b 주사제(품명: 레아페론주 등) 인정기준(보건복지가족부 고시 제 2005-57호, 2005.9.1)
  ○ Harrison's Principle of Internal Medicine, 16th Edition, 2005,p1849-1852  Chap. 287 Chronic Hepatitis.
  ○ CECIL TEXTBOOK of MEDICINE.22th. GOLDMAN, AUSIELLO. Chpter152. Chronic Hepatitis. p921-922
  ○ 소화기계 질환, 김정룡 편저, 일조각 .2000년.p563-564
  ○ AASLD(Ameican Association for the Study of Liver Disease) Practice Guideline:
     Diagnosis, Management, and Treatment of Hepatitis C . Strader et al. Hepatology 2004 Apr:39(4)
  ○ 2004년 대한 간학회 C형 간염 치료 가이드라인
  ○ NICE Technology appraisal Date issued: January 2004
     Interferon alfa (pegylated and non-pegylated) and ribavirin for the treatment of chronic hepatitis C
  ○ NIH Consensus Statement on Management of Hepatitis C: 2002.
 

■ 심의내용
   - 인트론에이 주(Interferon alfa-2b)는 인정기준(고시 제2005-57호, ‘05.9.1)상 유전자형에 관계없이 만성 C형 간염에 동 약제 투여 3개월 후에도 ALT 수치가 정상화되지 않고 HCV-RNA가 계속 검출되는 경우 약제 투여를 중단토록 되어있음.
   - 그러나 교과서 및 임상문헌 참조 시 유전자 1형이 아닌 경우 초기 바이러스반응(EVR) 확인 없이 6개월간 투여하고 유전자1형에 한하여 치료 12주에 초기 바이러스반응(EVR)을 확인하여 HCV-RNA 수치변화에 따라 중단여부를 결정토록 권장하므로 동 내용을 고시변경 시 반영키로 함.
   - 따라서, 유전자 2형 C형 간염에서 투여 3개월째 ALT 검사만 시행하고 6개월간 인트론에이를 지속 투여한 동 건은 의학적으로 타당한 진료이며 또한 정상화된 ALT 수치 참조 시 고시 기준상에서도 계속 투여가 가능한 것으로 판단되므로 인트론에이를 요양급여로 인정함
[2008.3.10 진료심사평가위원회]
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