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9. 헵세라 및 페가시스 치료 후 변경 투여된 Entecavir(품명: 바라크루드 1mg)에 대하여


■ 청구내역 (남/ 38세)
   ○ 상병명 : 델타 병원체가 없는 만성 바이러스 B형 간염
   ○ 주요청구내역
      [원외처방] 바라크루드정 1mg 1X70


■ 진료내역
    전년 5.17 식욕이 떨어짐. 피로, HBeAg +, HBeAb-  DNA 4.86 X107, AST 43/ ALT 52
              페가시스 치료
    금년 1.1   HBeAg + , 손, 등에 두드러기, 약간 가려움 , 제픽스 2년 복용- YMDD (+)
               헵세라 복용, 페가시스 복용
               페가시스에 반응없음
               엔테카비어 처방

※ 약제 투여내역

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■ 참고
 ○ entecavir 경구제(품명: 바라크루드정 1.0mg, 시럽)인정기준(보건복지가족부 고시 제2007-132호, ‘08.1.1)
 ○ Adefovir difivoxil(품명 : 헵세라정) 인정기준 (보건복지가족부 고시 제 2007-7호, ‘07.2.1)
 ○ peginterferon alfa-2a (품명: 페가시스주, 페가시스프리필드주) 인정기준(고시 제2007-47호, ‘07.6.1)
 ○ 바라크루드 1mg 식품의약품안전청장 허가사항
 ○ Harrison's Principle of Internal Medicine, 17th Edition, Online Chapter 300. Chronic Hepatitis
 ○ CECIL TEXTBOOK of MEDICINE.23th. GOLDMAN, AUSIELLO. Online.  Chapter152. CHRONIC HEPATITIS
 ○ AASLD(Ameican Association for the Study of Liver Disease) Feb, 2007.
 ○ 2007년 대한간학회 만성 B형 간염 치료 가이드라인
 ○ Asian-Pacific consensus statement on the management of chronic hepaitits B: a 2005 update


■ 심의내용
   헵세라 인정기준 및 peginterferon alfa-2a 인정기준 상의 각 약제 요양급여 기간제한 규정을 사유로 헵세라, 페가시스주, 바라크루드정1.0mg 순으로 약제를 변경하는 것은 임상가이드라인에 언급되어있는 일반적인 간염치료제 교체방법이 아님.
   그러나, 동 사례의 경우 헵세라 및 페가시스주 장기 투여 후에도 여전히 AST/ALT 및 HBV-DNA 검사수치가 높아 적절한 약제 교체가 불가피 했을 것으로 판단되는 바, 진료내역을 참조하여 동 건의 바라크루드정 1.0mg은 요양급여로 인정함.
[2008.9.16 진료심사평가위원회]

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