자료실


헵세라 내성을 추정하여 병용투여한 제픽스정과 헵세라정에 대하여

 

 

■ 심의배경

동 건은 만성 바이러스 B형간염 환자에 제픽스 내성이 확인되지 않은 상태에서 헵세라정을 전액본인부담으로 장기투여(5년간) 후 헵세라 내성이 확인되지 않은 상태에서 헵세라 내성을 의심하여 제픽스(전액본인부담)와 헵세라정(요양급여+전액본인부담)을 병용투여하여 민원이 제기된 사례로, 약제고시 및 진료내역 참조 병용투여기간의 제픽스와 헵세라정의 요양급여대상여부에 대하여 논의코자 부의함.

 

 

■ 참고

○ 바라크루드 1mg 인정기준(보건복지부고시 제2008-28호, 2008.05.01)

○ 식품의약품안전청 허가사항

○ Harrison's Principle of Internal Medicine, 17th Edition, Online Chapter 300. Chronic Hepatitis

○ AASLD(Ameican Association for the Study of Liver Disease) Sep, 2009. GUIDELINE TITLE : Chronic Hepatitis B

○ 2007년 대한 간학회 만성 B형 간염 치료 가이드라인

 

 

■ 심의내용

- B형간염 치료제인 헵세라정(성분명 : Adefovir)의 투여방법은 단독요법이 원칙으로 제픽스 내성으로 인한 구원치료로 사용하도록 되어 있고 병용투여 기간도 제한하여 요양급여로 인정하고 있음.

 

- 동 건(남/51세)은 헵세라 내성이 확인되지 않은 상태에서 헵세라 내성을 의심하여 제픽스정(전액본인부담)과 헵세라정(요양급여+전액본인부담)을 병용투여(‘08.12.15~10.1.11)하여 이에 대한 요양급여대상여부확인 신청이 제기된 사례로, 동 건의 경우 GOT/GPT가 잘 조절되고 있고 HBV-DNA(-)인 상태에서 헵세라 내성 검사 없이 헵세라 내성으로 추정하고 제픽스와 헵세라정을 병용투여한 것은 납득하기 곤란하며 1999년 제픽스정 최초 투여 후 2000년 12월부터 GOT/GPT의 상승이 있었다고는 하나 YMDD 검사 미실시로 제픽스 내성이 확인되지 않아 제픽스 내성이 확실하다고 보기 어려운 바 제픽스정 투여가 타당하다고 판단됨.

 

 

[2010.06.07 진료심사평가위원회]

 

 

번호 제목 글쓴이 날짜 조회 수
187 C형간염 교육용 동영상-대한간학회 [2] 윤구현 2011.03.24 165
186 간질환 관련 업무상 재해 판례들 윤구현 2011.02.19 163
185 간질환 관련 업무상 재해 판례 : 공무원이 만성 바이러스성 간염으로 입원하여 치료받은 후 10년이 지나서 간암이 발병한 사안에서, 근무환경에서 오는 과로나 스트레스 때문에 만성 바이러스성 간염이 자연적인 진행경과 이상으로 악화되어 간암이 발생하였다고 보기 어렵다고 한 사례(대법원 2009.1.15. 선고 2007두23439 판결) [1] 윤구현 2011.02.19 187
184 간질환 관련 업무상 재해 판례 : “상급성 전격성 간염”에 의한 간부전으로 사망한 경우 업무상 과로와 스트레스로 상병이 이환되었다고 볼 수 있는지 여부(대법원 2005. 8. 25. 2005두5079 유족보상장의비부지급처분취소) [1] 윤구현 2011.02.19 47
183 국가인권위원회 보도자료 “B형간염 양성반응 이유로 채용거부는 차별” 2010-12-31 [1] file 윤구현 2011.01.04 224
182 2009년 국민건강영양조사 결과 - B형간염 유병률(10세 이상) [4] file 윤구현 2010.11.29 403
181 The Role of HBV in the Burden of Hepatocellular Carcinoma [2] 양전호 2010.10.21 215
180 2010년10월1일 B형간염치료제 보험급여 확대 [8] file 윤구현 2010.10.01 1667
179 2010년6월1일 헵세라, 바라크루드, 세비보 보험급여 변경 내용 [1] file 윤구현 2010.08.07 1219
178 6월 29일 광주 정모. 강의 슬라이드(한정렬 선생님) [4] file 윤구현 2010.07.07 583
177 간질환 환자의 의료기관 이용 실태에 대한 설문조사 결과 2007 [1] file 윤구현 2010.07.07 275
» 심평원심사사례-헵세라 내성을 추정하여 병용투여한 제픽스정과 헵세라정에 대하여 2010.6.7. [1] 윤구현 2010.06.30 348
175 Level of Hepatitis B Virus DNA in Inactive Carriers With Persistently Normal Levels of Alanine Aminotransferase [1] 양전호 2010.06.17 138
174 국가 암 조기검진사업 수검률(2002-2008) [1] file 윤구현 2010.05.12 122
173 비알콜성지방간염에서 Pioglitazone, Vit E 의 효과 (NEJM) [1] 양전호 2010.05.10 132
172 Four-year study of lamivudine and adefovir combination therapy in lamivudine-resistant hepatitis B patients: influence of hepatitis B virus genotype and resistance mutation pattern [1] file 양전호 2010.04.12 162
171 암 예방 식생활 - 국가암정보센터 [2] 윤구현 2010.03.10 1019
170 심평원심사사례-항바이러스치료를 시행하는 경우 HCV-RNA검사 시행시기에 대하여 2009.10.19 [1] 윤구현 2010.01.31 743
169 심평원심사사례-헵세라 내성으로 바라크루드정1mg 투여 중 혈중 AST/ALT 수치 증가하여 재투여한 제픽스정에 대하여 2009.10.19 [1] 윤구현 2010.01.31 680
168 심평원심사사례-제픽스 약제내성으로 헵세라정 투여 중 변경 투여된 바라크루드정1mg의 요양급여에 대하여 2009.10.19 [1] 윤구현 2010.01.31 652