자료실


Source: N Engl J Med  | 

Pioglitazone, Vitamin E, or Placebo for Nonalcoholic Steatohepatitis; Sanyal AJ, Chalasani N, Kowdley KV, McCullough A, Diehl AM, Bass NM, Neuschwander-Tetri BA, Lavine JE, Tonascia J, Unalp A, Van Natta M, Clark J, Brunt EM, Kleiner DE, Hoofnagle JH, Robuck PR, the NASH CRN; New England Journal of Medicine (NEJM) (Apr 2010)

     

BACKGROUND: Nonalcoholic steatohepatitis is a common liver disease that can progress to cirrhosis. Currently, there is no established treatment for this disease. METHODS: We randomly assigned 247 adults with nonalcoholic steatohepatitis and without diabetes to receive pioglitazone at a dose of 30 mg daily (80 subjects), vitamin E at a dose of 800 IU daily (84 subjects), or placebo (83 subjects), for 96 weeks. The primary outcome was an improvement in histologic features of nonalcoholic steatohepatitis, as assessed with the use of a composite of standardized scores for steatosis, lobular inflammation, hepatocellular ballooning, and fibrosis. Given the two planned primary comparisons, P values of less than 0.025 were considered to indicate statistical significance. RESULTS: Vitamin E therapy, as compared with placebo, was associated with a significantly higher rate of improvement in nonalcoholic steatohepatitis (43% vs. 19%, P=0.001), but the difference in the rate of improvement with pioglitazone as compared with placebo was not significant (34% and 19%, respectively; P=0.04). Serum alanine and aspartate aminotransferase levels were reduced with vitamin E and with pioglitazone, as compared with placebo (P<0.001 for both comparisons), and both agents were associated with reductions in hepatic steatosis (P=0.005 for vitamin E and P<0.001 for pioglitazone) and lobular inflammation (P=0.02 for vitamin E and P=0.004 for pioglitazone) but not with improvement in fibrosis scores (P=0.24 for vitamin E and P=0.12 for pioglitazone). Subjects who received pioglitazone gained more weight than did those who received vitamin E or placebo; the rates of other side effects were similar among the three groups. CONCLUSIONS: Vitamin E was superior to placebo for the treatment of nonalcoholic steatohepatitis in adults without diabetes. There was no benefit of pioglitazone over placebo for the primary outcome; however, significant benefits of pioglitazone were observed for some of the secondary outcomes. (ClinicalTrials.gov number, NCT00063622.) Copyright 2010 Massachusetts Medical Society.

번호 제목 글쓴이 날짜 조회 수
187 C형간염 교육용 동영상-대한간학회 [2] 윤구현 2011.03.24 165
186 간질환 관련 업무상 재해 판례들 윤구현 2011.02.19 163
185 간질환 관련 업무상 재해 판례 : 공무원이 만성 바이러스성 간염으로 입원하여 치료받은 후 10년이 지나서 간암이 발병한 사안에서, 근무환경에서 오는 과로나 스트레스 때문에 만성 바이러스성 간염이 자연적인 진행경과 이상으로 악화되어 간암이 발생하였다고 보기 어렵다고 한 사례(대법원 2009.1.15. 선고 2007두23439 판결) [1] 윤구현 2011.02.19 187
184 간질환 관련 업무상 재해 판례 : “상급성 전격성 간염”에 의한 간부전으로 사망한 경우 업무상 과로와 스트레스로 상병이 이환되었다고 볼 수 있는지 여부(대법원 2005. 8. 25. 2005두5079 유족보상장의비부지급처분취소) [1] 윤구현 2011.02.19 47
183 국가인권위원회 보도자료 “B형간염 양성반응 이유로 채용거부는 차별” 2010-12-31 [1] file 윤구현 2011.01.04 224
182 2009년 국민건강영양조사 결과 - B형간염 유병률(10세 이상) [4] file 윤구현 2010.11.29 403
181 The Role of HBV in the Burden of Hepatocellular Carcinoma [2] 양전호 2010.10.21 215
180 2010년10월1일 B형간염치료제 보험급여 확대 [8] file 윤구현 2010.10.01 1667
179 2010년6월1일 헵세라, 바라크루드, 세비보 보험급여 변경 내용 [1] file 윤구현 2010.08.07 1219
178 6월 29일 광주 정모. 강의 슬라이드(한정렬 선생님) [4] file 윤구현 2010.07.07 583
177 간질환 환자의 의료기관 이용 실태에 대한 설문조사 결과 2007 [1] file 윤구현 2010.07.07 275
176 심평원심사사례-헵세라 내성을 추정하여 병용투여한 제픽스정과 헵세라정에 대하여 2010.6.7. [1] 윤구현 2010.06.30 348
175 Level of Hepatitis B Virus DNA in Inactive Carriers With Persistently Normal Levels of Alanine Aminotransferase [1] 양전호 2010.06.17 138
174 국가 암 조기검진사업 수검률(2002-2008) [1] file 윤구현 2010.05.12 122
» 비알콜성지방간염에서 Pioglitazone, Vit E 의 효과 (NEJM) [1] 양전호 2010.05.10 132
172 Four-year study of lamivudine and adefovir combination therapy in lamivudine-resistant hepatitis B patients: influence of hepatitis B virus genotype and resistance mutation pattern [1] file 양전호 2010.04.12 162
171 암 예방 식생활 - 국가암정보센터 [2] 윤구현 2010.03.10 1019
170 심평원심사사례-항바이러스치료를 시행하는 경우 HCV-RNA검사 시행시기에 대하여 2009.10.19 [1] 윤구현 2010.01.31 743
169 심평원심사사례-헵세라 내성으로 바라크루드정1mg 투여 중 혈중 AST/ALT 수치 증가하여 재투여한 제픽스정에 대하여 2009.10.19 [1] 윤구현 2010.01.31 680
168 심평원심사사례-제픽스 약제내성으로 헵세라정 투여 중 변경 투여된 바라크루드정1mg의 요양급여에 대하여 2009.10.19 [1] 윤구현 2010.01.31 652