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HBV-DNA RT PCR 검사법으로 미검출되는 만성B형 간염환자에서의 경구 항바이러스제 지속투여 인정여부

  ■ 청구내역 
○ 상병명 : 간경화를 동반한 간섬유증, 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염, 상세불명의 결장의 악성 신생물, 식도염을 동반하지 않은 위-식도역류병
○ 주요청구내역
[원외처방]
391 헵세라정     1*1*56
391 세비보정     1*1*56

  ■ 진료내역
    ① Abd US: LC, cholecystectomy, no ascites & mass
Px) Hepsera → Viriad *56일
Advanced histology (liver cirrhosis) 환자로서 내성 발생된 환자로 추가 내성 발생 및 간질환(간기능) 악화시에 환자에게 치명적인 임상결과를 (나이로 인해 간이식도 불가능함) 초래할 수 있기에 내성이 최소화되는 표준치료 필요함.
    ② HBV DNA <20 IU/mL
 S) anorexia
    ③ S) Viriad 약제 교체 후 abdominal pain, Cr 상승, anorexia 등의 side Sx으로 인해 다시 Hepsera로 re-switch 함.

    ※ 약 3년간 HBV-DNA RT PCR  <20 IU/mL 

  ■ 심의내용 
○ 동 건은 만성B형 간염(HBeAg/Ab -/+)으로 ‘08.10월부터 경구 항바이러스제를 지속투여하고 있으며 HBV-DNA RT PCR 검사결과 ‘10.2월부터 ’13.2월까지 검출되고 있지 않은 바, 항바이러스제의 지속투여에 대하여 논의함.

○ 임상가이드라인 등에서 만성B형간염에서 경구 항바이러스제의 치료 종료는

   HBeAg 양성인 경우 HBV-DNA 음전 및 HBeAg 소실 또는 혈청 전환이 이루어진 후 최소 12개월 이상 투여를 권장하고 있으며,

   HBeAg 음성인 경우 적절한 치료기간은 알려져 있지 않으며 투약 중단은 임상적인 치료 반응 및 기저 간질환의 경중에 따라 개별적으로 판단되어야 하는 것으로 경구용 항바이러스제는 HBsAg의 소실을 보일 때까지 사용하는 것을 권장하는 것으로 언급되어 있음.

○ 그러나, 실제 경구 항바이러스제 투여로 HBsAg 소실은 매우 드물고 약제투여 중단 후 재발률이 높아(30~50%) 경구 항바이러스제 치료 중단은 어렵다는 의견인 바, 동 건의‘헵세라(adefovir)와 세비보(telbivudine)’ 병용투여는 사례로 인정함. 

   ■ 참고
○ 2011 대한간학회 만성 B형간염 진료 가이드라인
○ EASL, Clinical Practice Guidelines: Management of chronic hepatitis B virus infection 2012
○ Asian-Pacific consensus statement on the management of chronic hepatitis B: a 2012 update

[2013.9.2. 진료심사평가위원회]
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