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2013년 1월 1일부터

1. 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.  

-   아      래   - 


 

 ○ 대상환자  
- HBeAg(+)이면서 HBV-DNA ≥ 105 copies/mL 또는 HBeAg(-)이면서 HBV-DNA ≥ 104 copies/mL인 만성활동성 B형간염환자로서 AST 또는 ALT가 80 단위 이상인 만 16세 이상 성인환자 
- 단, 간경변, 간암을 동반한 만성활동성 B형간염환자는 HBV-DNA가 104 copies/mL 이상이면서 AST 또는 ALT가 정상 상한치 이상인 경우


 ○ 다른 Antiviral agent인 인터페론과 병용 투여시에는 인터페론만 인정하고 세비보정은 인정하지 아니함.

 ○ Adefovir 내성으로 Telbivudine과 Adefovir와 병용투여시 요양급여를 인정함.
 ○ 혈중 ALT 수치 증가 등 환자 상태에 따라 Hepatotonics(레가론, 우루사 등) 병용투여는 인정 가능하되,  

-  세비보 정을 요양급여(본인 일부부담)시는 Hepatotonics 약값 전체를 환자가 부담하도록 하고,
- 세비보 정 약값 전액을 환자가 부담하는 경우는 Hepatotonics를 요양급여(본인 일부부담)토록 함. 

 

 

2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같이 투여한 경우에도 요양급여를 인정함. 

- 아    래 -

○ B형 간질환으로 간이식을 받은 환자 


3. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같이 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 

- 아    래 -

○ 항암화학요법 또는 면역억제요법을 받는 B형간염 보균자가 B형간염 예방목적으로 투여시

 


 

 

 

2010년 10월 1일 ~ 2012년 12월 31일

1. 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.  

-   아      래   - 


 

 ○ 대상환자  
- HBeAg(+)이면서 HBV-DNA ≥ 105 copies/mL 또는 HBeAg(-)이면서 HBV-DNA ≥ 104 copies/mL인 만성활동성 B형간염환자로서 AST 또는 ALT가 80 단위 이상인 만 16세 이상 성인환자 
- 단, 간경변, 간암을 동반한 만성활동성 B형간염환자는 HBV-DNA가 104 copies/mL 이상이면서 AST 또는 ALT가 정상 상한치 이상인 경우
※ HBV-DNA(+)
  · HBeAg(+)인 경우 : HBV-DNA ≥ 105 copies.mL
  · HBeAg(-)인 경우 : HBV-DNA ≥ 104 copies.mL


 ○ 다른 Antiviral agent인 인터페론과 병용 투여시에는 인터페론만 인정하고 세비보정은 인정하지 아니함.

 ○ Adefovir 내성으로 Adefovir와 병용투여시 투약비용이 저렴한 1종의 약값 전액을 환자가 부담하도록 함
 ○ 혈중 ALT 수치 증가 등 환자 상태에 따라 Hepatotonics(레가론, 우루사 등) 병용투여는 인정 가능하되,  

-  세비보 정을 요양급여(본인 일부부담)시는 Hepatotonics 약값 전체를 환자가 부담하도록 하고,
- 세비보 정 약값 전액을 환자가 부담하는 경우는 Hepatotonics를 요양급여(본인 일부부담)토록 함. 

 

 

2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같이 투여한 경우에도 요양급여를 인정함. 

- 아    래 -

○ B형 간질환으로 간이식을 받은 환자 


3. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같이 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 

- 아    래 -

○ 항암화학요법 또는 면역억제요법을 받는 B형간염 보균자가 B형간염 예방목적으로 투여시

 


 

 

2010년 10월 1일 ~ 2012년 8월 31일

1. 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.  

-   아      래   - 


 

 ○ 대상환자  
- HBeAg(+)/HBV-DNA(+)  또는 HBeAg(-)/HBV-DNA(+) 인 만성활동성 B형간염환자(간암, 간경변을 동반한 경우에도 동일)로서 AST 또는 ALT가 80 단위 이상인 만 16세 이상 성인환자 
- 단, 간경변, 간암을 동반한 만성활동성 B형간염환자는 HBV-DNA가 104 copies/mL 이상이면서 AST 또는 ALT가 정상 상한치 이상인 경우
※ HBV-DNA(+)
  · HBeAg(+)인 경우 : HBV-DNA ≥ 105 copies.mL
  · HBeAg(-)인 경우 : HBV-DNA ≥ 104 copies.mL


 ○ 다른 Antiviral agent인 인터페론과 병용 투여시에는 인터페론만 인정하고 세비보정은 인정하지 아니함.

 ○ 혈중 ALT 수치 증가 등 환자 상태에 따라 Hepatotonics(레가론, 우루사 등) 병용투여는 인정 가능하되,  

-  세비보 정을 요양급여(본인 일부부담)시는 Hepatotonics 약값 전체를 환자가 부담하도록 하고,
- 세비보 정 약값 전액을 환자가 부담하는 경우는 Hepatotonics를 요양급여(본인 일부부담)토록 함. 

 ○ 투약기간 :  최대 2년 (실투약일수 : 730일)

 

2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같이 투여한 경우에도 요양급여를 인정함. 

- 아    래 -

○ B형 간질환으로 간이식을 받은 환자 


3. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같이 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 

- 아    래 -

○ 항암화학요법 또는 면역억제요법을 받는 B형간염 보균자가 B형간염 예방목적으로 투여시

 




 

 

2010년 6월 1일 ~ 2010년 9월 30일

1. 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.  

-   아      래   -


 

○ 대상환자  
HBeAg(+)/HBV-DNA(+) 또는 HBeAg(-)/HBV-DNA(+)인 만성활동성 B형간염환자(간암, 간경변을 동반한 경우에도 동일)로서 SGOT 또는 SGPT가 80단위 이상인 성인(만 18세 이상) 환자 
○ 다른 Antiviral agent인 인터페론과 병용 투여시에는 인터페론만 인정하고 레보비르캡슐는 인정하지 아니함.

○ 혈중 ALT 수치 증가 등 환자 상태에 따라 Hepatotonics(레가론, 우루사 등) 병용투여는 인정 가능하되, 
 - 세비보정을 요양급여(본인일부부담)시는 Hepatotonics 약값 전액을 환자가 부담토록 하고,   
 - 세비보정 약값전액을 환자가 부담하는 경우는 Hepatotonics를 요양급여(본인 일부부담)토록 함.  
○ 투약기간 :  최대 2년 (실투약일수 : 730일)

2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 경우에 투여시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.   

○ 항암화학요법 또는 면역억제요법을 받는 B형간염 보균자가 B형간염 예방목적으로 투여시







2009년 12월 1일 ~ 2010년 5월 31일

아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.  

-   아      래   - 


 

○ 대상환자  
HBeAg(+)/HBV-DNA(+) 또는 HBeAg(-)/HBV-DNA(+)인 만성활동성 B형간염환자(간암 혹은 비대상 간경변증을 동반한 경우는 제외)로서 SGOT 또는 SGPT가 80단위 이상인 성인(만 18세 이상) 환자 
○ 다른 Antiviral agent인 인터페론과 병용 투여시에는 인터페론만 인정하고 레보비르캡슐는 인정하지 아니함. 

○ 혈중 ALT 수치 증가 등 환자 상태에 따라 Hepatotonics(레가론, 우루사 등) 병용투여는 인정 가능하되, 
 - 세비보정을 요양급여(본인일부부담)시는 Hepatotonics 약값 전액을 환자가 부담토록 하고,   
 - 세비보정 약값전액을 환자가 부담하는 경우는 Hepatotonics를 요양급여(본인 일부부담)토록 함.  
○ 투약기간 :  최대 2년 (실투약일수 : 730일)



 

 

 

 

 

 

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215 심평원심사사례 - HBV-DNA RT PCR 검사법으로 미검출되는 만성B형 간염환자에서의 경구 항바이러스제 지속투여 인정여부 윤구현 2013.10.08 431
214 심평원심사사례 - ‘바라크루드 0.5mg(성분명: entecavir)과 헵세라(성분명: adefovir)' 병용투여하던 다약제 내성 환자에서 비리어드정(성분명: tenofovir) 단독투여 인정여부 윤구현 2013.10.08 213
213 심평원심사사례 - 만성B형 간염의 경구 항바이러스제 치료 중 비리어드정(성분명: tenofovir)으로 변경투여(14일) 후 부작용발생을 이유로 이전 약제의 재투여 인정여부 윤구현 2013.10.08 184
212 심평원심사사례 - 간의 악성 신생물 및 만성 바이러스B형 간염으로 세비보정(Telbivudine) 초치료 중 다약제 내성 확인(Lamivudine, Adefovir)되어 변경 투여된 바라크루드(entecavir) 1mg 단독투여 인정여부 file 윤구현 2013.04.12 168
211 2012년 유럽간학회 B형간염 진료 가이드라인 file 윤구현 2013.04.12 504
210 3월29일 한정렬내과 강의슬라이드 윤구현 2013.04.03 438
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