자료실


■ 청구내역
가) A사례(남/51세)
○ 상병명: 델타 병원체가 없는 만성 바이러스 C형 간염
○ 주요 청구내역 
[주사료]
639 페그인트론레디펜주사100마이크로그람(peg interferon α-2b) 1*3
639 페가시스프리필드주180마이크로그람(peg interferon α-2a) 1*4 

나) B사례(여/55세)
○ 상병명: 만성 바이러스 C형 간염, 상세불명의 간질환
○ 주요 청구내역 
[주사료]
639 페그인트론레디펜주사80마이크로그람 (peg interferon α-2b) 1*4

다) C사례(남/46세)
○ 상병명: 만성 바이러스 C형 간염, 기타 만성 췌장염, 기타 명시된 간질환
○ 주요 청구내역 
[주사료]
639 페가시스프리필드주180마이크로그람(페그인터페론알파-2에이) 1*1


■ 참고
○ 식품의약품안정청장 허가사항: 페가시스주, 페그인트론주사 
○ Peginterferon alfa-2a (품명: 페가시스주, 페가시스프리필드주) (보건복지부 고시 제2010-87호, 2010.11.01.시행)
○ Peginterferon alfa-2b (품명: 페그인트론주) (보건복지부 고시 제 2010-47호, 2010.07.01.시행)
○ 김정룡 소화기계 질환 3th. 일조각. 2011 
○ Harrison`s Principle of Internal Medicine, 18th Edition, Online Chapter 306. Chronic Hepatitis
○ Goldman: Goldman's Cecil Medicine, 24th ed. Online. Chapter 151 Chronic viral and autoimmune hepatitis
○ 2004년 대한 간학회 만성 C형 간염 치료 가이드라인
○ AASLD PRACTICE GUIDELINES(Ameican Association for the Study of Liver Disease) April, 2009. GUIDELINE TITLE: Diagnosis, Management, and Treatment of Hepatitis C: An Update


■ 심의내용
○ 대한간학회(2004년)와 미국간학회(2009년) 가이드라인 및 교과서 등에 페그인터페론제제(Peginterferon alfa-2a, alfa-2b)치료 중 부작용이 나타나면 그에 따르는 증상치료를 실시하면서 필요 시 페그인터페론 제제 및 리바비린을 적절히 감량하고 그 후에도 호전 없을 시 투여를 중단해야 한다고 제시되어 있음. 그러나 생물학적 제제는 사용량을 감량시키면 효과가 감소되어 임상에서는 부작용을 치료하면서 상용량을 유지하려는 추세임.

○ 다만 생물학적 제제의 특성상 antiviral activity나 부작용은 환자마다 다소 상이하게 나타날 수 있으므로 부작용에 대한 적극적인 치료를 하였음에도 호전되지 않는 경우에는 교체투여가 가능할 것으로 판단됨. 이에 각 사례는 아래와 같이 결정함.
- 아 래-

- A사례(남/51세): 만성 바이러스 C형 간염으로 페가시스주(Peginterferon alfa-2a) 5회 투여 후 어깨 통증을 호소하여 페그인트론주(Peginterferon alfa-2b)를 3회 투여하였으나 dizziness 및 weakness 호소하여 다시 페가시스주로 변경 투여하였음. 첨부된 진료기록을 참조한 결과, 페가시스주 투여 후 발생한 어깨 통증으로 약제 변경은 납득하기 곤란하고 부작용에 대한 증상 치료 없이 변경된 것으로 판단되어 교체 투여한 페그인트론주는 인정하지 아니함.

- B사례(여/55세): 만성 바이러스 C형 간염으로 페가시스주 투여 후 페그인트론주로 변경 투여한 사례로, 진료기록부 등 관련 자료를 참조한 결과, 약제 투여 후 전신 피부발진, 소양감, 수면장애 등을 호소하여 항히스타민제 및 진통제 처방하였으나 부작용 증가와 함께 이상반응(기분변화, 공격성 등)으로 정신과 진료 권유된 바 약제 변경은 불가피한 것으로 판단되므로 교체 투여한 페그인트론주를 인정함.

- C사례(남/46세): 만성 바이러스 C형 간염으로 페그인트론주를 2009.12.16.~ 2010.4.8.까지 투여 중 반복적인 ANC 저하로 인해 약제가 불규칙하게 투여되었고 9회 투여 후 환자 개인사정으로 1년간 치료 중단되어 12주 초기 바이러스반응도 확인할 수 없어 불충분한 치료로 판단되는 바, HCV RNA 수치상승으로 2011.4.21.부터 투여된 페가시스주는 인정하되 치료 12주에 초기 바이러스반응이 있는 경우 페그인트론주 투여기간을 합산하여 총 48주(휴약기간 제외) 인정함. 

[2011.12.05. 진료심사평가위원회]
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