공지사항


헵세라 보험적용 및 가격인하.

2004.10.01 23:01

윤구현 조회 수:9340

10월 10일자로 보건복지부에서 공시하였습니다.
이 내용은 보건복지부 홈페이지에서도 보실 수 있습니다.

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adefovir dipivoxil 경구제
(품명 : 헵세라정)

아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값의 100분의 100을 본인부담토록 함.

                     -     아     래    -

1. 대상환자 : Lamivudine 고시 기준에 적합한 성인 만성 B형 간염환자로서, Lamivudine 사용 후 Lamivudine 내성 변이종 출현시의 구원치료로서 바이러스학적, 생화학적, 혈청학적 반응(virological and biochemical and serological response) 혹은 조직학적 검사 상 다음 1), 2) 조건을 동시에 충족하는 경우

   1) Lamivudine 사용 후 HBV-DNA(-)화 되었으나 지속적인 Lamivudine 사용에도 불구하고 YMDD mutant (genotype resistance)가 발현되고, 2회 이상(3개월 간격 측정) HBV-DNA(+)이 확인(phenotype resistance)되는 바이러스돌파현상 (viral breakthrough) 을 보이며,

   2) 간기능 악화 (ALT≥100IU/L)를 보이거나 혹은 비대상성 간기능을 나타내는 경우

2. 투여방법 : 단독요법(제픽스, 인터페론제제와의 병용은 인정하지 아니함)
3. 투약기간 : 최대 1년 (실투약일수 : 365일)

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간단히 설명을 덧붙이겠습니다.

위 기준은 쉽게 말해 제픽스(Lamivudine)에서 내성이 생긴 사람만 헵세라의 보험적용을 해주겠다는 겁니다. 헵세라가 제픽스 내성에 쓰는 것이 적당한 약이라는 점에서 문제될 것은 없습니다.
그러나 실재 임상에서 약간의 문제가 발생할 수도 있을 것 같습니다. 그 것은 의사선생님들의 의견을 들어 재공지하겠습니다.
'2회 이상(3개월 간격 측정) HBV-DNA(+)이 확인'이라는 조건때문에 바로 적용받지 못하는 분들이 많으리라 생각됩니다.

투약기간이 1년으로 제한된 것은 현재 헵세라의 임상결과가 1년이상 나온 것이 없기 때문으로 알고 있습니다. 그러나 고혈압, 당뇨병과 같은 만성질환 약 가운데 기간이 제한되는 약이 없다는 것을 보면 유독 B경간염치료제에 기간을 정하는 것이 문제가 있습니다. 장기간 투여했을 때 효과가 없거나 문제가 발생하면 자연스럽게 투약을 하지 않을 테니까요.

가격은 10,500원으로 인하되었습니다. 기존 가격은 15,000원이었습니다. 보험적용을 받으면 3,000원 정도에서 구입하실 수 있습니다. 여기에 조제료 등등이 포함되면 약간 추가 됩니다.



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