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엔테카비어0.5mg(바라크루드0.5mg)의 보험급여 기준

2013.02.16 19:48

윤구현 조회 수:530

2012년 9월 1일부터

1. 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.  

-   아      래   - 
 ○ 대상환자  
- HBeAg(+)이면서 HBV-DNA≥105copies/ml 또는 HBeAg(-)이면서 HBV-DNA≥104copies/ml인 만성활동성 B형간염환자로서 AST 또는 ALT가 80 단위 이상인 만 16세 이상 성인환자 
- 단, 간경변, 간암을 동반한 만성활동성 B형간염환자는 HBV-DNA가 104 copies/mL 이상이면서 AST 또는 ALT가 정상 상한치 이상인 경우
※ HBV-DNA(+)
  · HBeAg(+)인 경우 : HBV-DNA ≥ 105 copies.mL
  · HBeAg(-)인 경우 : HBV-DNA ≥ 104 copies.mL


 ○ 다른 Antiviral agent인 인터페론과 병용 투여시에는 인터페론만 인정하고 바라크루드는 인정하지 아니함.

 ○ 혈중 ALT 수치 증가 등 환자 상태에 따라 Hepatotonics(레가론, 우루사 등) 병용투여는 인정 가능하되,  

-  바라크루드 요양급여(본인 일부부담)시는 Hepatotonics 약값 전체를 환자가 부담하도록 하고,
- 바라크루드 약값 전액을 환자가 부담하는 경우는 Hepatotonics를 요양급여(본인 일부부담)토록 함. 

2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같이 투여한 경우에도 요양급여를 인정함. 
- 아    래 -

○ B형 간질환으로 간이식을 받은 환자 


3. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같이 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 
- 아    래 -
          ○ 항암화학요법 또는 면역억제요법을 받는 B형간염 보균자가 B형간염 예방목적으로 투여시



 

2010년 10월 1일 ~2012년 8월 30일

1. 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.  

-   아      래   - 
○ 대상환자  
- HBeAg(+)/HBV-DNA(+)※  또는 HBeAg(-)/HBV-DNA(+)※ 인 만성활동성 B형간염환자(간암, 간경변을 동반한 경우에도 동일)로서 AST 또는 ALT가 80 단위 이상인 만 16세 이상 성인환자 
- 단, 간경변, 간암을 동반한 만성활동성 B형간염환자는 HBV-DNA가 104 copies/mL 이상이면서 AST 또는 ALT가 정상 상한치 이상인 경우
※ HBV-DNA(+)
  · HBeAg(+)인 경우 : HBV-DNA ≥ 105 copies.mL
  · HBeAg(-)인 경우 : HBV-DNA ≥ 104 copies.mL


 ○ 다른 Antiviral agent인 인터페론과 병용 투여시에는 인터페론만 인정하고 바라크루드는 인정하지 아니함.

 ○ 혈중 ALT 수치 증가 등 환자 상태에 따라 Hepatotonics(레가론, 우루사 등) 병용투여는 인정 가능하되,  

-  바라크루드 요양급여(본인 일부부담)시는 Hepatotonics 약값 전체를 환자가 부담하도록 하고,
- 바라크루드 약값 전액을 환자가 부담하는 경우는 Hepatotonics를 요양급여(본인 일부부담)토록 함. 

 

 ○ 투약기간 :  최대 3년 (실투약일수 : 1,095일) 

- 투약기간 3년을 초과하여 투약하는 경우에는1정당(시럽의 경우 ml 당 332원) 3,323원까지 급여를 인정하며, 초과하는 금액은 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

 

2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같이 투여한 경우에도 요양급여를 인정함. 
- 아    래 -

○ B형 간질환으로 간이식을 받은 환자 


3. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같이 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 
- 아    래 -
          ○ 항암화학요법 또는 면역억제요법을 받는 B형간염 보균자가 B형간염 예방목적으로 투여시

 

 


 

2009년 1월 10일 ~ 2010년 9월 30일

1. 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 다만, 시럽제의 경우는 시럽제의 투여가 반드시 필요한 경우에 한함. 

-   아     래   - 

 ○ 대상환자  
    HBeAg(+)/HBV-DNA(+) 또는 HBeAg(-)/HBV-DNA(+)인 만성활동성 B형간염환자 (간암, 간경변을 동반한 경우에도 동일)로서 SGOT 또는 SGPT가 80단위 이상인 성인(만 16세 이상) 환자 

 ○ 다른 Antiviral agent인 인터페론과 병용투여시에는 인터페론만 인정하고 바라크루드는 인정하지 아니함. 

 ○ 혈중 ALT 수치 증가 등 환자 상태에 따라  
     Hepatotonics(레가론, 우루사 등) 병용투여는 인정 가능하되, 
     - 바라크루드 요양급여(본인일부부담)시는 
       Hepatotonics 약값 전액을 환자가 부담토록 하고,   
     - 바라크루드 약값전액을 환자가 본인 부담하는 경우는 Hepatotonics를 요양급여(본인 일부부담)토록 함.  

○ 투약기간 :  최대 3년 (실투약일수 : 1,095일) 
- 투약기간 3년을 초과하여 투약하는 경우에는1정당(시럽의 경우 ml 당 332원) 3,323원까지 급여를 인정하며, 초과하는 금액은 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 

2. 허가사항을 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여시 인정 
   ○ 대상환자  
      - B형 간질환으로 간이식을 받은 환자 
 


3. 다만, 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 경우에 투여시 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 
- 아    래 -
○ 항암화학요법 또는 면역억제요법을 받는 B형간염 보균자가 B형간염 예방목적으로 투여시


2008년 5월 1일 ~ 2009년 1월 9일

1. 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 다만, 시럽제의 경우는 시럽제의 투여가 반드시 필요한 경우에 한함. 

-   아     래   - 

 ○ 대상환자  
    HBeAg(+)/HBV-DNA(+) 또는 HBeAg(-)/HBV-DNA(+)인 만성활동성 B형간염환자 (간암, 간경변을 동반한 경우에도 동일)로서 SGOT 또는 SGPT가 80단위 이상인 성인(만 16세 이상) 환자 

 ○ 다른 Antiviral agent인 인터페론과 병용투여시에는 인터페론만 인정하고 바라크루드는 인정하지 아니함. 

 ○ 혈중 ALT 수치 증가 등 환자 상태에 따라  
     Hepatotonics(레가론, 우루사 등) 병용투여는 인정 가능하되, 
     - 바라크루드 요양급여(본인일부부담)시는 
       Hepatotonics 약값 전액을 환자가 부담토록 하고,   
     - 바라크루드 약값전액을 환자가 본인 부담하는 경우는 Hepatotonics를 요양급여(본인 일부부담)토록 함.  

○ 투약기간 :  최대 3년 (실투약일수 : 1,095일) 


2. 허가사항을 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여시 인정 
   ○ 대상환자  
      - B형 간질환으로 간이식을 받은 환자 
 


3. 다만, 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 경우에 투여시 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 
- 아    래 -
   ○ 항암화학요법 또는 면역억제요법을 받는 B형간염 보균자가 B형간염 예방목적으로 투여시


2008년 1월 1일 ~ 2008년 4월 30일

아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 다만, 시럽제의 경우는 시럽제의 투여가 반드시 필요한 경우에 한함. 

-   아     래   - 

 ○ 대상환자  
    HBeAg(+)/HBV-DNA(+) 또는 HBeAg(-)/HBV-DNA(+)인 만성활동성 B형간염환자 (간암, 간경변을 동반한 경우에도 동일)로서 SGOT 또는 SGPT가 80단위 이상인 성인(만 16세 이상) 환자 

 ○ 다른 Antiviral agent인 인터페론과 병용투여시에는 인터페론만 인정하고 바라크루드는 인정하지 아니함. 

 ○ 혈중 ALT 수치 증가 등 환자 상태에 따라  
     Hepatotonics(레가론, 우루사 등) 병용투여는 인정 가능하되, 
     - 바라크루드 요양급여(본인일부부담)시는 
       Hepatotonics 약값 전액을 환자가 부담토록 하고,   
     - 바라크루드 약값전액을 환자가 본인 부담하는 경우는 Hepatotonics를 요양급여(본인 일부부담)토록 함.  

○ 투약기간 :  최대 3년 (실투약일수 : 1,095일) 


2. 허가사항을 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여시 인정 
   ○ 대상환자  
      - B형 간질환으로 간이식을 받은 환자





2007년 3월 1일 ~2007년 12월 31일

1. 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 다만, 시럽제의 경우는 시럽제의 투여가 반드시 필요한 경우에 한함. 

-   아     래   - 

 ○ 대상환자  
    HBeAg(+)/HBV-DNA(+) 또는 HBeAg(-)/HBV-DNA(+)인 만성활동성 B형간염환자 (간암, 간경변을 동반한 경우에도 동일)로서 SGOT 또는 SGPT가 80단위 이상인 성인(만 16세 이상) 환자 

 ○ 다른 Antiviral agent인 인터페론과 병용투여시에는 인터페론만 인정하고 바라크루드는 인정하지 아니함. 

 ○ 혈중 ALT 수치 증가 등 환자 상태에 따라  
     Hepatotonics(레가론, 우루사 등) 병용투여는 인정 가능하되, 
     - 바라크루드 요양급여(본인일부부담)시는 
       Hepatotonics 약값 전액을 환자가 부담토록 하고,   
     - 바라크루드 약값전액을 환자가 본인 부담하는 경우는 Hepatotonics를 요양급여(본인 일부부담)토록 함.  

 ○ 투약기간 :  최대 1년 (실투약일수 : 365일) 



2. 허가사항을 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여시 인정
   ○ 대상환자 
      - B형 간질환으로 간이식을 받은 환자





2007년 1월 1일 ~2007년 2월 28일

아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 다만, 시럽제의 경우는 시럽제의 투여가 반드시 필요한 경우에 한함. 

-   아     래   - 

 ○ 대상환자  
    HBeAg(+)/HBV-DNA(+) 또는 HBeAg(-)/HBV-DNA(+)인 만성활동성 B형간염환자 (간암, 간경변을 동반한 경우에도 동일)로서 SGOT 또는 SGPT가 80단위 이상인 성인(만 16세 이상) 환자 

 ○ 다른 Antiviral agent인 인터페론과 병용투여시에는 인터페론만 인정하고 바라크루드는 인정하지 아니함. 

 ○ 혈중 ALT 수치 증가 등 환자 상태에 따라  
     Hepatotonics(레가론, 우루사 등) 병용투여는 인정 가능하되, 
     - 바라크루드 요양급여(본인일부부담)시는 
       Hepatotonics 약값 전액을 환자가 부담토록 하고,   
     - 바라크루드 약값전액을 환자가 본인 부담하는 경우는 Hepatotonics를 요양급여(본인 일부부담)토록 함.  

 ○ 투약기간 :  최대 1년 (실투약일수 : 365일) 

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