언론에서 본 간사랑동우회


부광약품 레보비르 부작용 법정으로 가나?
환자 “부작용 고지 소홀 진단비만 500만원 소요” 주장...부광약품 답변 “?”
2009년 01월 07일 (수) 11:04:44 이동근 기자 admin@hkn24.com

   
▲ 부광약품 B형간염 치료제‘레보비르’
【헬스코리아뉴스】부광약품의 B형간염치료제 ‘레보비르’ 복용자들이 근무력증 이라는 예기치 못한 부작용(이상반응)을 호소한 가운데, 일부 환자들이 부광약품을 상대로 민사소송을 제기할 움직임을 보이고 있어 귀추가 주목된다.

사건의 발단은 지난해 중순으로 거슬러 올라간다. 레보비르(성분명 클레부딘)를 복용 중이던 일부 환자들이 근무력증이라는 증세를 호소하면서 부터다.

2007년7월부터 2008년9월까지 레보비르를 복용한 B형간염 환자 J씨는 최근 자주 피곤해져 병원을 찾았다가 근무력증이라는 진단을 받았다. J씨는 “혼자서 일어서기 어려운 상황까지 겪었다”며 “2008년9월16일부터 레보비르 복용을 중단한 후 같은해 10월부터 근염치료제 ‘소론도’를 복용하면서 치료를 받은 결과, 12월24일 현재 많이 호전되어 뛰는 거, 높은 계단 오르는 거 말고는 거의 다 할 수 있다”고 주장했다.

1년 이상 레보비르를 복용했다는 K씨 역시 계단을 오르내리는 것이 힘겨워 지는 등 근무력증과 유사한 증상을 호소하다 이후 약물 복용을 중단한 것으로 알려졌다. 근무력증은 근염 등 근육신경의 장애로 인해 근육이 쇠약해지는 증상이다.

식품의약품안전청은 이같은 부작용이 레보비르의 이상반응일 가능성에 주목하고 지난해 10월 허가사항을 변경조치했다.

식약청은 새로 추가된 허가사항에서 “임상시험에서의 이상반응 보고에 추가하여 클레부딘의 시판 후 사용 시, 크레아티닌 키나제(CK) 상승을 동반한 근육병증이 보고된 바 있으며, 이는 현재 진행 중인 시판 후 조사 중 보고된 것이므로 발생확률을 정확히 산정할 수 없다. 이러한 근육통, 근육압통, 근무력 등의 근육병증은 이 계열의 다른 약물에서도 보고된 바 있다. 또한 이 약에 대해 외국에서 진행 중인 임상시험 중 CK 수치 상승 및 근육병증이 보고되었다”고 밝혔다. 

레보비르의 이같은 이상반응은 같은 만성B형 간염치료제인 ‘세비보’에서도 나타나는 것으로, 이 약물은 현재 국내에서는 거의 처방되지 않고 있다.

레보비르의 새로운 이상반응이 보고되면서 환자들은 분통을 터뜨리고 있다. 부광약품측이 이상반응 고지를 소홀히 했으면서도 피해환자들에 대한 보상을 외면하고 있다는 것이다.

간사랑동우회 윤구현 사무국장은 “2007년9월 헵세라도 부작용인 유산소증이 나타난 적이 있지만 그때는 전문지에 보도돼 제한적으로나마 약을 처방하는 의사와 환자들이 알 수 있었지만 이번에는 그렇지 않았다”고 말했다.

환자들은 자신들의 부작용이 ‘레보비르’ 때문이라며 부광약품측에 피해보상을 요구하고 있다.

J씨는 “근염 진단받는데만 병원비가 400만원이 들었으며, 처음에 원인을 몰라 이병원, 저병원을 다닌 것까지 포함하면 500만원이 소요된 상황”이라고 호소했다.

간경화 초기상태라는 J씨는 “부작용을 제대로 알리지 못한 부광약품에 항의했으나 부광약품측은 ‘보상해 줄 관련 법규가 없어 불가능하다’는 입장”이라며 “(부광약품이) 너무 무책임하다는 생각이 든다”고 말했다. J씨는 현재 부광약품을 상대로 한 민사소송을 고민 중인 것으로 알려졌다.

   
▲ ‘만성B형간염 환우회’ 글 중 일부

이에대해 부광약품 관계자는 7일 오전 “현재 레비비르 담당PM이 외부에 있어 회사측 입장을 밝히기 어렵다”며 “오후에나 되어야 회사 입장을 전할 수 있을 것 같다”고 말했다.

번호 제목 글쓴이 날짜 조회 수
152 [부산일보]B형간염 보균자 '유리벽'에 운다. 2009-08-18. [1] 윤구현 2009.08.19 1890
151 [헬스코리아뉴스]<영상뉴스> “간암환자를 위한 보험급여약은 없다” 2009-06-08. 윤구현 2009.06.09 1628
150 [국민일보]말기 간암 환자들에게 우리 사회가 유일하게 해줄 수 있는 것은.2009-.05-07. [19] 윤구현 2009.05.09 1540
149 [데일리팜]"'레보비르' 복용환자 큰 영향 없다" 간사랑동우회 윤구현 총무···"부광, 초기대응 부적절". 2009-05-06. 윤구현 2009.05.06 1019
148 [청년의사]한국 만성B형간염치료 무엇이 문제인가? 2009-3-10. [4] 윤구현 2009.04.09 3307
147 [건강]6개월 치료비가 무려 4,414만원…말기간암 ‘껍데기 보험’ 윤구현 2009.03.05 2769
» [헬스코리아뉴스]부광약품 레보비르 부작용 법정으로 가나? 2009-01-07. file 윤구현 2009.01.08 2656
145 [국민일보]의사협회, 급증하는 ‘급성 A형간염’에 적극 대책 마련.2009-6-15. 윤구현 2012.06.12 460
144 [부산일보]B형간염 보균자 '유리벽'에 운다 2009-08-18 [1] 윤구현 2009.08.19 2619
143 [데일리팜]"인터넷 간 질환 상담 보람 느끼죠" 한우식 원장(강북으뜸내과) 2009.8.3. [1] 윤구현 2009.08.14 2368
142 [메디컬투데이]'신종플루·A형 간염', 전염병 주의보 전문가, "개인위생 철저 및 예방접종 필수" 2009.7.21. [1] 윤구현 2009.08.14 1695
141 [메디컬투데이]차별받는 간암약 '넥사바' 이번엔 급여등재 성공? 2009.7.13. [1] 윤구현 2009.08.14 1954
140 [경향신문][건강]비싼 약값에 치료포기, 말기 간암환자 “억울해요” 2009-07-08 [1] 윤구현 2009.08.14 2072
139 [주간동아][People & People] “간암환자 건강보험 차별, 말도 안 됩니다” 2009-07-08 [1] 윤구현 2009.08.14 1889
138 [헬스코리아뉴스]<영상뉴스> “간암환자를 위한 보험급여약은 없다” 2009년 06월 08일 윤구현 2009.08.14 2291
137 [메디컬투데이]암 가운데 간암 사회적 비용 최고 메디컬투데이 2009-06-08 [1] 윤구현 2009.08.14 1971
136 [메디컬투데이]'넥사바'등 항암치료제 급여기준 형평성 논란 가열 2009.6.9. [1] 윤구현 2009.08.14 2348
135 [데일리팜]"'레보비르' 복용환자 큰 영향 없다" 2009.5.6. [1] 윤구현 2009.08.14 2015
134 [스포츠월드] 간암환자에도 생명 연장 정부혜택을 2009.5.12. [1] [17] 윤구현 2009.08.14 1937
133 [헬스코리아뉴스]A형간염‘비상’...백신은 품절 2009.6.1. [1] 윤구현 2009.08.14 1865